Srdeční selhání a peritoneální ultrafiltrace
3. července 2025 aktualizováno: Vantive Health LLC
Srdeční selhání rezistentní na léčbu (HF) a peritoneální ultrafiltraci (PUF): randomizovaná prospektivní studie standardní péče versus standardní péče s peritoneální ultrafiltrací u pacientů s léčbou rezistentním silnému srdečnímu selhání
Cílem studie je zjistit, zda přidání peritoneální ultrafiltrace ke standardní terapii u pacientů s těžkým srdečním selháním rezistentním na léčbu zlepší rovnováhu tekutin a funkční kapacitu tak, že v nemocnici tráví méně času a budou mít zlepšenou ambulantní kvalitu života ve srovnání s pacienty, kteří zůstávají pouze na standardní terapii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie
-
-
-
-
-
Leuven, Belgie
-
Liege, Belgie
-
Roeselare, Belgie
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Spojené státy
-
Torrance, California, Spojené státy
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s městnavým srdečním selháním (CHF), kteří zůstávají přetíženi tekutinou navzdory standardní léčbě.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří mají reverzibilní CHF nebo mají onemocnění nebo stavy, které by kontraindikovaly používání peritoneální dialýzy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Peritoneální dialýza
|
Periotneální dialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace všeho příčiny (neupravené)
Časové okno: 6 až 24 měsíců
|
Hospitalizace všech příčin byla definována jako (1) hospitalizaci pro jakoukoli příčinu jakéhokoli trvání nebo (2) jakékoli návštěvy ER nebo jakékoli klinické návštěvy speciálně pro městnavé srdeční selhání vyžadující intravenózní podání inotropu, vazodilatátoru nebo diuretiky.
|
6 až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25885
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .