- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00368641
Heart Failure and Peritoneal Ultrafiltration
19. dubna 2017 aktualizováno: Baxter Healthcare Corporation
Treatment-Resistant Heart Failure (HF) and Peritoneal Ultrafiltration (PUF): A Randomized Prospective Trial of Standard Care Versus Standard Care With Peritoneal Ultrafiltration in Patients With Treatment-Resistant Severe Heart Failure
The objective of the study is to determine if the addition of peritoneal ultrafiltration to standard therapy in treatment-resistant severe heart failure patients will improve fluid balance and functional capacity such that they will spend less time in the hospital and have an improved ambulatory quality of life in comparison to patients who remain on standard therapy alone.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie
-
-
-
-
-
Leuven, Belgie
-
Liege, Belgie
-
Roeselare, Belgie
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Spojené státy
-
Torrance, California, Spojené státy
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults with congestive heart failure (CHF) who remain fluid overloaded despite standard treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients who have reversible CHF or have diseases or conditions that would contraindicate the use of peritoneal dialysis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
Experimentální: Intervention
peritoneal dialysis
|
Periotneal Dialysis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
All-cause Hospitalization (Unadjusted)
Časové okno: 6 to 24 months
|
All-cause hospitalization was defined as (1) hospitalization for any cause of any duration or (2)any ER visit or any clinic visit specifically for congestive heart failure requiring intravenous administration of an inotrope, vasodilator or diuretic.
|
6 to 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25885
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Extraneal
-
Dong-A UniversityBaxter Healthcare CorporationDokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinKorejská republika
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoDiabetes | Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD) | CAPDKolumbie
-
Pr Eric GoffinDokončeno
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoDiabetes | ESRD | CAPD | APDTchaj-wan, Korejská republika, Singapur, Hongkong, Ruská Federace
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoDiabetes | ESRDAustrálie, Kanada, Nový Zéland
-
Martini Hospital GroningenBaxter Healthcare Corporation; Roche BV NetherlandsUkončeno
-
Pontifícia Universidade Católica do ParanáBaxter Healthcare CorporationDokončenoPoruchy spojené s peritoneální dialýzouBrazílie
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeNežádoucí reakce roztoku pro peritoneální dialýzu
-
Iperboreal Pharma SrlZatím nenabírámeKonečné stadium onemocnění ledvin (ESRD)