Insuffisance cardiaque et ultrafiltration péritonéale
3 juillet 2025 mis à jour par: Vantive Health LLC
Insuffisance cardiaque résistante au traitement (HF) et ultrafiltration péritonéale (PUF): un essai prospectif randomisé de soins standard par rapport aux soins standard avec une ultrafiltration péritonéale chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère résistante au traitement
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'ajout d'une ultrafiltration péritonéale à la thérapie standard chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère résistants au traitement améliorera l'équilibre fluide et la capacité fonctionnelle de sorte qu'ils passeront moins de temps à l'hôpital et auront une meilleure qualité de vie ambulatoire par rapport aux patients qui restent en thérapie standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie
-
-
-
-
-
Leuven, Belgique
-
Liege, Belgique
-
Roeselare, Belgique
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, États-Unis
-
Torrance, California, États-Unis
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, États-Unis
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les adultes souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (CHF) qui restent fluides surchargés malgré un traitement standard.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont du CHF réversible ou ont des maladies ou des conditions qui contre-indiqueraient l'utilisation de la dialyse péritonéale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Norme de soins
|
|
|
Expérimental: Intervention
dialyse péritonéale
|
Dialyse périotnéale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hospitalisation toutes causes de cause (non ajustée)
Délai: 6 à 24 mois
|
L'hospitalisation toutes causes a été définie comme (1) l'hospitalisation pour toute cause de toute durée ou (2) toute visite ER ou toute visite clinique spécifiquement pour une insuffisance cardiaque congestive nécessitant une administration intraveineuse d'un inotrope, d'un vasodilatateur ou d'un diurétique.
|
6 à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2006
Première publication (Estimé)
25 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25885
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .