Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesvikt og peritoneal ultrafiltrering

3. juli 2025 oppdatert av: Vantive Health LLC

Behandlingsresistent hjertesvikt (HF) og peritoneal ultrafiltrering (PUF): En randomisert prospektiv studie av standardpleie kontra standardpleie med peritoneal ultrafiltrering hos pasienter med behandlingsresistent alvorlig hjertesvikt

Målet med studien er å avgjøre om tilsetning av peritoneal ultrafiltrering til standardbehandling i behandlingsresistente alvorlige hjertesvikt pasienter vil forbedre væskebalansen og funksjonskapasiteten slik at de vil bruke mindre tid på sykehuset og ha en forbedret ambulerende livskvalitet sammenlignet med pasienter som forblir på standardbehandling alene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liege, Belgia
      • Roeselare, Belgia
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Forente stater
    • California
      • San Jose, California, Forente stater
      • Torrance, California, Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med kongestiv hjertesvikt (CHF) som forblir væske overbelastet til tross for standardbehandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har reversibel CHF eller har sykdommer eller tilstander som vil kontraindisere bruken av peritoneal dialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Eksperimentell: Innblanding
Peritoneal dialyse
Legemiddel: Ekstranal
Periotneal dialyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
All-årsak sykehusinnleggelse (ujustert)
Tidsramme: 6 til 24 måneder
Sykehusinnleggelse av alle årsaker ble definert som (1) sykehusinnleggelse av enhver årsak til enhver varighet eller (2) ethvert ER-besøk eller et hvilket som helst klinikkbesøk spesielt for kongestiv hjertesvikt som krever intravenøs administrering av en inotrope, vasodilator eller vanndrivende.
6 til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vantive Health LLC

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation (Former Sponsor)

Etterforskere

  • Studiestol: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2006

Først lagt ut (Antatt)

25. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25885

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere