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Insufficienza cardiaca e ultrafiltrazione peritoneale

3 luglio 2025 aggiornato da: Vantive Health LLC

Insufficienza cardiaca resistente al trattamento (HF) e ultrafiltrazione peritoneale (PUF): uno studio prospettico randomizzato di cure standard rispetto alle cure standard con ultrafiltrazione peritoneale in pazienti con insufficienza cardiaca grave resistente al trattamento

L'obiettivo dello studio è determinare se l'aggiunta di ultrafiltrazione peritoneale alla terapia standard nella grave insufficienza cardiaca resistente al trattamento migliorerà l'equilibrio fluido e la capacità funzionale in modo tale da trascorrere meno tempo in ospedale e avere una migliore qualità della vita ambulatoriale rispetto ai pazienti che rimarranno nella sola terapia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
  • Belgio
      • Leuven, Belgio
      • Liege, Belgio
      • Roeselare, Belgio
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Stati Uniti
    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti
      • Torrance, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che rimangono fluidi sovraccaricano nonostante il trattamento standard.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno CHF reversibili o hanno malattie o condizioni che controindicerebbero l'uso della dialisi peritoneale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Sperimentale: Intervento
Dialisi peritoneale
Droga: Extraneale
Dialisi periotana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ospedale per tutte le cause (non aggiustato)
Lasso di tempo: Da 6 a 24 mesi
Il ricovero per tutte le cause è stato definito come (1) ricovero in ospedale per qualsiasi causa di qualsiasi durata o (2) qualsiasi visita ER o qualsiasi visita clinica specificamente per insufficienza cardiaca congestizia che richiede una somministrazione endovenosa di un inotropio, vasodilatatore o diuretico.
Da 6 a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vantive Health LLC

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation (Former Sponsor)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2006

Primo Inserito (Stimato)

25 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25885

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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