Insuficiência cardíaca e ultrafiltração peritoneal
3 de julho de 2025 atualizado por: Vantive Health LLC
Insuficiência cardíaca resistente ao tratamento (IC) e ultrafiltração peritoneal (PUF): um estudo prospectivo randomizado de atendimento padrão versus atendimento padrão com ultrafiltração peritoneal em pacientes com insuficiência cardíaca grave resistente ao tratamento
O objetivo do estudo é determinar se a adição de ultrafiltração peritoneal à terapia padrão em pacientes com insuficiência cardíaca grave resistente ao tratamento melhorará o equilíbrio fluido e a capacidade funcional, de modo que gastarão menos tempo no hospital e terão uma qualidade ambulatorial aprimorada em comparação com os pacientes que permanecem apenas em terapia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália
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Leuven, Bélgica
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Liege, Bélgica
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Roeselare, Bélgica
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
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California
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San Jose, California, Estados Unidos
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Torrance, California, Estados Unidos
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) que permanecem sobrecarregados com fluido, apesar do tratamento padrão.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que têm ICC reversível ou doenças ou condições que contratariam o uso de diálise peritoneal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
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Experimental: Intervenção
diálise peritoneal
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Diálise periotneal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização em todas as causas (não ajustado)
Prazo: 6 a 24 meses
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A hospitalização em todas as causas foi definida como (1) hospitalização por qualquer causa de qualquer duração ou (2) qualquer visita ou qualquer visita clínica especificamente para insuficiência cardíaca congestiva que requer administração intravenosa de um inotropo, vasodilatador ou diurético.
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6 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimado)
25 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25885
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