- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00368641
Heart Failure and Peritoneal Ultrafiltration
19 de abril de 2017 atualizado por: Baxter Healthcare Corporation
Treatment-Resistant Heart Failure (HF) and Peritoneal Ultrafiltration (PUF): A Randomized Prospective Trial of Standard Care Versus Standard Care With Peritoneal Ultrafiltration in Patients With Treatment-Resistant Severe Heart Failure
The objective of the study is to determine if the addition of peritoneal ultrafiltration to standard therapy in treatment-resistant severe heart failure patients will improve fluid balance and functional capacity such that they will spend less time in the hospital and have an improved ambulatory quality of life in comparison to patients who remain on standard therapy alone.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália
-
-
-
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Leuven, Bélgica
-
Liege, Bélgica
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Roeselare, Bélgica
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-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
-
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California
-
San Jose, California, Estados Unidos
-
Torrance, California, Estados Unidos
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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-
Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults with congestive heart failure (CHF) who remain fluid overloaded despite standard treatment.
Exclusion Criteria:
- Patients who have reversible CHF or have diseases or conditions that would contraindicate the use of peritoneal dialysis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
|
|
Experimental: Intervention
peritoneal dialysis
|
Periotneal Dialysis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
All-cause Hospitalization (Unadjusted)
Prazo: 6 to 24 months
|
All-cause hospitalization was defined as (1) hospitalization for any cause of any duration or (2)any ER visit or any clinic visit specifically for congestive heart failure requiring intravenous administration of an inotrope, vasodilator or diuretic.
|
6 to 24 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25885
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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