Insuficiencia cardíaca y ultrafiltración peritoneal
3 de julio de 2025 actualizado por: Vantive Health LLC
Insuficiencia cardíaca resistente al tratamiento (HF) y ultrafiltración peritoneal (PUF): un ensayo prospectivo aleatorio de atención estándar versus atención estándar con ultrafiltración peritoneal en pacientes con insuficiencia cardíaca grave resistente al tratamiento
El objetivo del estudio es determinar si la adición de la ultrafiltración peritoneal a la terapia estándar en la insuficiencia cardíaca grave resistente al tratamiento mejorará el equilibrio de líquidos y la capacidad funcional de modo que pasarán menos tiempo en el hospital y tendrán una calidad de vida ambulatoria mejorada en comparación con los pacientes que permanecen en terapia estándar solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia
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Leuven, Bélgica
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Liege, Bélgica
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Roeselare, Bélgica
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
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California
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San Jose, California, Estados Unidos
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Torrance, California, Estados Unidos
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos con insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) que permanecen sobrecargadas de líquido a pesar del tratamiento estándar.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que tienen CHF reversible o tienen enfermedades o afecciones que contraigen el uso de diálisis peritoneal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de cuidado
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Experimental: Intervención
diálisis peritoneal
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Diálisis periotneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización por todas las causas (sin ajuste)
Periodo de tiempo: 6 a 24 meses
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La hospitalización por todas las causas se definió como (1) hospitalización por cualquier causa de cualquier duración o (2) cualquier visita de ER o cualquier visita clínica específicamente para insuficiencia cardíaca congestiva que requiere la administración intravenosa de un inotropeo, vasodilatador o diurético.
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6 a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Baxter Healthcare Corporation, Baxter Healthcare Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25885
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .