予防的バルガンシクロビルと先制的バルガンシクロビルの研究
2006年9月7日 更新者：Washington University School of Medicine
成人腎移植レシピエントにおけるサイトメガロウイルス感染症の管理のための予防的経口バルガンシクロビルと先制的経口バルガンシクロビル：臨床および薬経済学的研究
これは、成人腎移植レシピエントにおけるサイトメガロウイルス感染症の管理のための予防的経口バルガンシクロビルと先制的経口バルガンシクロビルを比較し、臨床的および薬理経済的転帰を検討した研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、成人腎移植レシピエントにおけるサイトメガロウイルス感染症の管理のための予防的経口バルガンシクロビルと先制的経口バルガンシクロビルの臨床的および薬理経済的転帰を検討した研究である。
CMVのリスクがある患者（D+/R-、D+/R+、D-/R+）は、予防療法（バルガンシクロビル900 mgを1日100日間100日間投与、n=49）または先制療法（900 mgを21日間、1日2回、n=49）にランダムに割り付けられた。 49) CMV DNA血症（定量的PCRによる1つ以上の全血検体中のCMV DNAレベル>2000コピー/ml）については、16週間毎週実施し、その後5、6、9、12か月目に実施した。臨床的およびウイルス学的転帰が測定され、薬理学的転帰が測定される。分析される
研究の種類
介入
入学
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2003年3月から2004年6月までにワシントン大学医療センターで腎臓移植を受けたすべての患者。
除外基準:
- 18歳未満
- 研究への同意の拒否
- ガンシクロビルに対するアレルギーおよび無作為化を正当化するには重すぎる重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要アウトカムには、CMV 感染と疾患の発生、および治療に対する反応が含まれます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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副次的転帰は、急性拒絶反応の発生率、同種移植片の生存率、同種移植片の機能不全、死亡、好中球減少症の発生率であった。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
研究の完了
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年9月7日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VAL015 HSC02-0140
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