Studio di Valganciclovir profilattico Vs preventivo
7 settembre 2006 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Valganciclovir orale profilattico Vs preventivo per la gestione dell'infezione da citomegalovirus nei destinatari di trapianto renale adulto: uno studio clinico e farmacoeconomico
Questo è uno studio di valganciclovir orale profilattico Vs preventivo per la gestione dell'infezione da citomegalovirus in pazienti adulti sottoposti a trapianto renale esaminando i risultati clinici e farmacoeconomici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di valganciclovir orale profilattico Vs preventivo per la gestione dell'infezione da citomegalovirus nei destinatari di trapianto renale adulto guardando i risultati clinici e farmacoeconomici.
I pazienti a rischio di CMV (D+/R-, D+/R+, D-/R+) sono stati randomizzati alla profilassi (valganciclovir 900 mg qd per 100 giorni, n=49) o alla terapia preventiva (900 mg bid per 21 giorni, n= 49) per DNAemia da CMV (livello di DNA di CMV >2000 copie/ml in ≥ 1 campioni di sangue intero mediante PCR quantitativa eseguita settimanalmente per 16 settimane, quindi ai mesi 5, 6, 9 e 12. Sono stati misurati gli esiti clinici e virologici e gli esiti farmacoeconomici essere analizzato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene presso il Washington University Medical Center tra marzo 2003 e giugno 2004.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 18 anni
- Rifiuto del consenso allo studio
- Allergia al ganciclovir e malattia grave troppo grave per giustificare la randomizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Gli esiti primari includevano l'insorgenza di infezione e malattia da CMV e la risposta alla terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Gli esiti secondari erano l'incidenza di rigetto acuto, la sopravvivenza dell'allotrapianto, la disfunzione dell'allotrapianto, la morte e l'incidenza di neutropenia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento dello studio
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAL015 HSC02-0140
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