Ennaltaehkäisevän vs ennalta ehkäisevän Valgansikloviirin tutkimus
torstai 7. syyskuuta 2006 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Ennaltaehkäisevä vs ennaltaehkäisevä oraalinen Valgansikloviiri sytomegalovirusinfektion hoitoon aikuisilla munuaissiirteen saajilla: kliininen ja farmakoekonominen tutkimus
Tämä on tutkimus profylaktisesta vs ennaltaehkäisevästä suun kautta otettavasta valgansikloviirista sytomegalovirusinfektion hallintaan aikuisilla munuaisensiirron saajilla, jossa tarkastellaan kliinisiä ja farmakoekonomisia tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus profylaktisesta vs. ennaltaehkäisevästä suun kautta otettavasta valgansikloviirista sytomegalovirusinfektion hallintaan aikuisilla munuaisensiirron saajilla, ja siinä tarkastellaan kliinisiä ja farmakotaloudellisia tuloksia.
Potilaat, joilla oli CMV:n riski (D+/R-, D+/R+, D-/R+), satunnaistettiin profylaksiaan (valgansikloviiri 900 mg qd 100 päivän ajan, n=49) tai ennaltaehkäisevään hoitoon (900 mg kahdesti 21 päivän ajan, n= 49) CMV-DNAemialle (CMV DNA-taso > 2000 kopiota/ml ≥ 1 kokoverinäytteessä kvantitatiivisella PCR:llä viikoittain 16 viikon ajan ja sitten kuukausina 5, 6, 9 ja 12. Kliiniset ja virologiset tulokset mitattiin ja farmakotaloudelliset tulokset analysoida
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto Washington University Medical Centerissä maaliskuun 2003 ja kesäkuun 2004 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Kieltäytyminen suostumuksesta tutkimukseen
- Allergia gansikloviirille ja vakava sairaus, joka on liian vakava oikeuttaakseen satunnaistamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijaisia tuloksia olivat CMV-infektion ja -sairauden esiintyminen sekä vaste hoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijaisia seurauksia olivat akuutin hyljinnän ilmaantuvuus, allograftin eloonjääminen, allograftin toimintahäiriö, kuolema ja neutropenian ilmaantuvuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAL015 HSC02-0140
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .