Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av profylaktisk vs forebyggende valganciklovir

7. september 2006 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Profylaktisk vs forebyggende oral valganciklovir for behandling av cytomegalovirusinfeksjon hos voksne nyretransplanterte mottakere: en klinisk og farmakoøkonomisk studie

Dette er en studie av profylaktisk versus forebyggende oral valganciklovir for behandling av cytomegalovirusinfeksjon hos voksne nyretransplanterte som ser på kliniske og farmakoøkonomiske utfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en studie av profylaktisk kontra forebyggende oral valganciklovir for behandling av cytomegalovirusinfeksjon hos voksne nyretransplanterte pasienter som ser på kliniske og farmakoøkonomiske utfall. Pasienter med risiko for CMV (D+/R-, D+/R+, D-/R+) ble randomisert til profylakse (valganciclovir 900 mg daglig i 100 dager, n=49) eller forebyggende behandling (900 mg to ganger i døgnet i 21 dager, n= 49) for CMV-DNA-emi (CMV-DNA-nivå >2000 kopier/ml i ≥ 1 fullblodsprøve ved kvantitativ PCR utført ukentlig i 16 uker, deretter i månedene 5, 6, 9 og 12. Kliniske og virologiske utfall ble målt og farmakoøkonomiske utfall vil bli analysert

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som mottok en nyretransplantasjon ved Washington University Medical Center mellom mars 2003 og juni 2004.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 18
  • Avslag på samtykke til studien
  • Allergi mot ganciclovir og alvorlig sykdom for alvorlig til å rettferdiggjøre randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære utfall inkluderte forekomst av CMV-infeksjon og sykdom og respons på terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære utfall var forekomst av akutt avstøtning, overlevelse av allograft, dysfunksjon av allograft, død og forekomst av nøytropeni

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAL015 HSC02-0140

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cytomegalovirus infeksjon

Kliniske studier på Valganciklovir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere