Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af profylaktisk vs forebyggende valganciclovir

7. september 2006 opdateret af: Washington University School of Medicine

Profylaktisk vs forebyggende oral valganciclovir til behandling af cytomegalovirusinfektion hos voksne nyretransplanterede modtagere: en klinisk og farmakoøkonomisk undersøgelse

Dette er en undersøgelse af profylaktisk kontra præemptiv oral valganciclovir til behandling af cytomegalovirusinfektion hos voksne nyretransplanterede modtagere, der ser på kliniske og farmakoøkonomiske resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse af profylaktisk kontra forebyggende oral valganciclovir til behandling af cytomegalovirusinfektion hos voksne nyretransplanterede modtagere, der ser på kliniske og farmakoøkonomiske resultater. Patienter med risiko for CMV (D+/R-, D+/R+, D-/R+) blev randomiseret til profylakse (valganciclovir 900 mg qd i 100 dage, n=49) eller præemptiv behandling (900 mg to gange dagligt i 21 dage, n= 49) for CMV-DNAæmi (CMV-DNA-niveau >2000 kopier/ml i ≥ 1 fuldblodsprøve ved kvantitativ PCR udført ugentligt i 16 uger, derefter ved 5, 6, 9 og 12 måneder. Kliniske og virologiske resultater blev målt, og farmakoøkonomiske resultater vil blive analyseret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtog en nyretransplantation på Washington University Medical Center mellem marts 2003 og juni 2004.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18
  • Afvisning af samtykke til undersøgelsen
  • Allergi over for ganciclovir og alvorlig sygdom for alvorlig til at retfærdiggøre randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære resultater inkluderede forekomst af CMV-infektion og sygdom og respons på terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultater var forekomst af akut afstødning, allotransplantatoverlevelse, allograftdysfunktion, død og forekomst af neutropeni

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2006

Først opslået (Skøn)

11. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAL015 HSC02-0140

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner