Estudo de valganciclovir profilático vs preventivo
7 de setembro de 2006 atualizado por: Washington University School of Medicine
Valganciclovir oral profilático versus preventivo para o tratamento da infecção por citomegalovírus em receptores de transplante renal adulto: um estudo clínico e farmacoeconômico
Este é um estudo de valganciclovir oral profilático versus preemptivo para o tratamento da infecção por citomegalovírus em receptores adultos de transplante renal, observando os resultados clínicos e farmacoeconômicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de valganciclovir oral profilático versus preemptivo para o tratamento da infecção por citomegalovírus em receptores adultos de transplante renal, observando os resultados clínicos e farmacoeconômicos.
Os pacientes com risco de CMV (D+/R-, D+/R+, D-/R+) foram randomizados para profilaxia (valganciclovir 900 mg qd por 100 dias, n=49) ou terapia preventiva (900 mg bid por 21 dias, n= 49) para DNAemia de CMV (nível de DNA de CMV > 2.000 cópias/ml em ≥ 1 amostras de sangue total por PCR quantitativo feito semanalmente por 16 semanas e depois nos meses 5, 6, 9 e 12. Os resultados clínicos e virológicos foram medidos e os resultados farmacoeconômicos serão ser analisado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam transplante renal no Washington University Medical Center entre março de 2003 e junho de 2004.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Recusa de consentimento para o estudo
- Alergia ao ganciclovir e doença grave muito grave para justificar a randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Os resultados primários incluíram a ocorrência de infecção e doença por CMV e resposta à terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Os desfechos secundários foram incidência de rejeição aguda, sobrevivência do aloenxerto, disfunção do aloenxerto, morte e incidência de neutropenia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VAL015 HSC02-0140
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