Исследование профилактического и превентивного валганцикловира
7 сентября 2006 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Профилактическое и упреждающее пероральное применение валганцикловира для лечения цитомегаловирусной инфекции у взрослых реципиентов почечного трансплантата: клиническое и фармакоэкономическое исследование
Это исследование профилактического и упреждающего перорального приема валганцикловира для лечения цитомегаловирусной инфекции у взрослых реципиентов почечного трансплантата с целью изучения клинических и фармакоэкономических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование профилактического и упреждающего перорального приема валганцикловира для лечения цитомегаловирусной инфекции у взрослых реципиентов почечного трансплантата с учетом клинических и фармакоэкономических результатов.
Пациенты с риском ЦМВ (D+/R-, D+/R+, D-/R+) были рандомизированы для профилактики (валганцикловир 900 мг 1 раз в сутки в течение 100 дней, n=49) или превентивной терапии (900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня, n= 49) для ДНКемии ЦМВ (уровень ДНК ЦМВ >2000 копий/мл в ≥ 1 образце цельной крови с помощью количественной ПЦР, проводимой еженедельно в течение 16 недель, затем через 5, 6, 9 и 12 месяцев. Были измерены клинические и вирусологические исходы, а фармакоэкономические исходы будут анализироваться
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие трансплантацию почки в Медицинском центре Вашингтонского университета в период с марта 2003 г. по июнь 2004 г.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Отказ в согласии на исследование
- Аллергия на ганцикловир и тяжелое заболевание, слишком серьезное, чтобы оправдать рандомизацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичные исходы включали возникновение ЦМВ-инфекции и заболевания, а также ответ на терапию.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вторичными исходами были частота острого отторжения, выживаемость аллотрансплантата, дисфункция аллотрансплантата, смерть и частота нейтропении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Завершение исследования
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAL015 HSC02-0140
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .