예방적 vs 선제적 Valganciclovir 연구
2006년 9월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
성인 신장 이식 수혜자의 거대세포 바이러스 감염 관리를 위한 예방적 대 선제적 경구용 Valganciclovir: 임상 및 약리경제적 연구
이것은 임상 및 약리경제적 결과를 살펴보는 성인 신장 이식 수용자의 거대세포 바이러스 감염 관리를 위한 예방적 대 선제적 경구 발간시클로버에 대한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임상 및 약리경제적 결과를 보고 있는 성인 신장 이식 수용자의 거대세포 바이러스 감염 관리를 위한 예방적 대 선제적 경구 발간시클로버에 대한 연구입니다.
CMV(D+/R-, D+/R+, D-/R+)에 대한 위험이 있는 환자를 예방(100일 동안 valganciclovir 900mg qd, n=49) 또는 선제 요법(21일 동안 900mg bid, n= 49) CMV DNA혈증(16주 동안 매주 수행한 후 5, 6, 9, 12개월에 수행한 정량적 PCR에 의한 ≥ 1개의 전혈 표본에서 CMV DNA 수준 >2000 copies/ml. 임상 및 바이러스학적 결과를 측정했으며 약리학적 결과는 분석되다
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2003년 3월부터 2004년 6월 사이에 Washington University Medical Center에서 신장 이식을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구에 대한 동의 거부
- 간시클로비르에 대한 알레르기 및 무작위 배정을 정당화하기에는 너무 심각한 중증 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 결과에는 CMV 감염 및 질병의 발생과 치료에 대한 반응이 포함되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 결과는 급성 거부반응 발생률, 동종이식 생존율, 동종이식 기능장애, 사망 및 호중구감소증 발생률이었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VAL015 HSC02-0140
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