Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A profilaktikus és a megelőző Valganciclovir vizsgálata

2006. szeptember 7. frissítette: Washington University School of Medicine

Profilaktikus vs megelőző orális Valganciclovir a citomegalovírus fertőzés kezelésére felnőtt veseátültetett betegeknél: Klinikai és farmakoökonómiai vizsgálat

Ez a tanulmány a profilaktikus és megelőző orális valganciklovirról a citomegalovírus fertőzés kezelésére felnőtt vesetranszplantált betegeknél, klinikai és farmakoökonómiai eredményeket vizsgálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a profilaktikus és megelőző orális valganciklovir vizsgálata a citomegalovírus fertőzés kezelésére felnőtt vesetranszplantált recipienseknél, klinikai és farmakoökonómiai eredményeket vizsgálva. A CMV kockázatának kitett betegeket (D+/R-, D+/R+, D-/R+) profilaxisra (900 mg valganciklovir naponta 100 napon keresztül, n=49) vagy megelőző terápiára (900 mg naponta kétszer 21 napon keresztül, n= 49) CMV-DNAemia esetén (CMV DNS-szint >2000 kópia/ml ≥ 1 teljes vérmintában kvantitatív PCR-rel, hetente 16 héten keresztül, majd az 5., 6., 9. és 12. hónapban. Megmérték a klinikai és virológiai eredményeket és a farmakoökonómiai eredményeket elemezni kell

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki veseátültetésen esett át a Washingtoni Egyetem Orvosi Központjában 2003 márciusa és 2004 júniusa között.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • A vizsgálathoz való hozzájárulás megtagadása
  • A ganciklovir-allergia és a súlyos betegség túl súlyos ahhoz, hogy indokolja a randomizálást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges kimenetelek közé tartozott a CMV fertőzés és betegség előfordulása, valamint a terápiára adott válasz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A másodlagos kimenetel az akut kilökődés, az allograft túlélés, az allograft diszfunkció, a halál és a neutropenia előfordulása volt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Hoffmann-La Roche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VAL015 HSC02-0140

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Valganciclovir

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel