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イラク/アフガニスタン戦争退役軍人とのマインドフルネス瞑想の使用

心的外傷後ストレス障害を持つイラク/アフガニスタン戦争退役軍人とのマインドフルネス瞑想の使用

目的: この研究の主な目的は、戦後のイラク/アフガニスタンの退役軍人である PTSD の睡眠に対するマインドフルネス瞑想 (MfM) の有効性に関する無作為化パイロット研究を実施することです。 ベースライン、8 週間および 12 週間からの睡眠 (アクチグラフィーで測定)、睡眠自己報告測定、および PTSD 症状 (PTSD チェックリストで測定) の変化は、MfM で治療された PTSD の退役軍人の方が大きくなるという仮説が立てられています。治療前の値およびその他の臨床的および人口統計学的要因を制御します。

第 2 の目的は、MfM 治療後に心理的健康 (楽観主義、知覚された健康、および精神性によって測定される) の改善があるかどうかを調査します。

MfM で治療された PTSD の退役軍人では、治療前の値やその他の臨床的および人口統計学的要因を調整して、ベースライン、8 週間および 12 週間からの楽観主義、認知された健康状態、および精神性の変化が改善すると仮定されています。 家庭でのアクティグラフィーの生理学的測定は、ベースライン、8 週間、および 12 週間で行われます。 睡眠の主観的尺度には、睡眠と生活の質(FOSQ)および主観的睡眠の質(PSQI)の測定が含まれます。 心理的健康を調べるその他の自己申告尺度には、Life Orientation Test (LOT)、Perceived Wellness Survey (PWS)、Spirituality Assessment Scale (SAS) などがあります。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

研究デザイン: この探索的研究は、PTSD 症状の重症度、特に睡眠と不安を改善し、PTSD のイラク退役軍人の心理的健康を改善するためのマインドフルネス瞑想 (MfM) の有効性を推定するための無作為化、制御、反復測定試験です。 この研究は、並行計画を使用した反復測定比較研究です。 どちらのグループも、PTSD の通常の治療を受けます。さらに、治療グループは、訓練を受けた心理学者 (Co-PI、N Chychula) から 8 週間 (週 1.5 時間) のマインドフルネス瞑想を受けます。 被験者は、毎日 45 分間、マインドフルネス瞑想の練習を行うことを約束するよう求められます。 データは、ベースライン、8 週間、および 12 週間 (1 か月のフォローアップ) で収集されます。 各グループに同数の参加者がランダムに割り当てられ、各グループに 15 人が割り当てられます。

方法論: このパイロット研究の目的のために、マインドフルネス瞑想は、知覚された精神的プロセスの瞬間的な経験の意識を高めるために開発された、構造化された手動駆動プログラムのコンテキストで提供されます。 このプログラムは仏教の伝統に根ざしていますが、宗教的なものではなく、身体の感覚、感情、思考への意識を高めることを目的としています。 これにより、自分の反応に対するより大きな認識が可能になり、負の影響が徐々に減少し、活力と対処、および心理的幸福が改善されると考えられています (Grossman, 2004)。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Philadelphia Vamc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 派遣から少なくとも3か月間帰還したイラク戦争の退役軍人
  • 退役軍人は、毎日 45 分間 MfM を実践し、すべての治療プロトコルに従うことに同意する必要があります。

除外基準:

-診断が文書化されている患者:

  • 思考障害
  • 双極性障害
  • 境界性人格障害
  • 積極的な薬物乱用/依存、

以下の患者:

  • ホームレス
  • 保留中の法的処分がある
  • 評価を聞く、読む、視覚化する、および/または理解することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Sleep & PTSD SYMPTOM SEVERITY -- (測定方法) Actigraphy、PTSD Checklist (PCL)、Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ)、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) --
ベースライン、8 週間、12 週間で収集
両方のグループ。

二次結果の測定

結果測定
PSYCHOLOGICAL WELLNESS ASSESSMENTS -- (測定方法) Life Orientation Test (LOT)、Perceived Wellness Survey (PWS)、Spirituality Assessment Scale (SAS)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nina M Chychula, Ph.D.、Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

研究の完了 (予想される)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月25日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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