- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00375531
Anwendung der Achtsamkeitsmeditation bei irakischen/afghanischen Kriegsveteranen
Anwendung der Achtsamkeitsmeditation bei irakischen/afghanischen Kriegsveteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung
Ziele: Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Pilotstudie zur Wirksamkeit der Achtsamkeitsmeditation (MfM) auf den Schlaf bei irakischen/afghanischen Veteranen der Nachkriegszeit mit PTBS. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Veränderung des Schlafs (gemessen durch Aktigraphie), der Messungen des Schlafselbstberichts und der PTSD-Symptome (gemessen anhand der PTSD-Checkliste) von der Grundlinie, 8 Wochen und 12 Wochen bei Veteranen mit PTSD, die mit MfM behandelt werden, größer sein wird. Kontrolle der Vorbehandlungswerte und anderer klinischer und demographischer Faktoren.
Ein sekundäres Ziel wird untersuchen, ob es eine Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens (gemessen an Optimismus, wahrgenommenem Wohlbefinden und Spiritualität) nach MfM-Behandlungen gibt.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich die Veränderung des Optimismus, des wahrgenommenen Wohlbefindens und der Spiritualität gegenüber dem Ausgangswert, 8 Wochen und 12 Wochen bei Veteranen mit PTBS, die mit MfM behandelt werden, verbessern wird, wobei die Werte vor der Behandlung und andere klinische und demografische Faktoren kontrolliert werden. Physiologische Messungen der Aktigraphie zu Hause werden zu Studienbeginn, acht Wochen und zwölf Wochen durchgeführt. Das subjektive Maß des Schlafs umfasst Messungen des Schlafs und der Lebensqualität (FOSQ) und der subjektiven Schlafqualität (PSQI). Andere Selbstberichtsmaßnahmen, die das psychische Wohlbefinden untersuchen, umfassen den Life Orientation Test (LOT), die Perceived Wellness Survey (PWS) und die Spirituality Assessment Scale (SAS).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdesign: Diese explorative Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen zur Abschätzung der Wirksamkeit von Achtsamkeitsmeditation (MfM) zur Verbesserung der Schwere von PTBS-Symptomen, insbesondere Schlaf und Angst, und zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei irakischen Veteranen mit PTBS. Bei der Studie handelt es sich um eine Vergleichsstudie mit Messwiederholung in Paralleldesign. Beide Gruppen erhalten eine Routinebehandlung für PTSD; Darüber hinaus erhält die Behandlungsgruppe 8 Wochen (1,5 Stunden/Woche) Achtsamkeitsmeditation von einem ausgebildeten Psychologen (Co-PI, N. Chychula), der diese Achtsamkeitsmeditationsgruppen seit 3 Jahren mit Kriegsveteranen leitet. Die Probanden werden gebeten, sich zu verpflichten, jeden Tag 45 Minuten lang Achtsamkeitsmeditationspraxis zu praktizieren. Die Daten werden zu Studienbeginn, acht Wochen und zwölf Wochen (Follow-up nach einem Monat) erhoben. Jeder Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip eine gleiche Anzahl von Teilnehmern zugeteilt, wobei jeder Gruppe 15 zugeteilt werden.
Methodik: Für die Zwecke dieser Pilotstudie wird Achtsamkeitsmeditation im Kontext eines strukturierten, manuell gesteuerten Programms durchgeführt, das entwickelt wurde, um das Bewusstsein für die Moment-zu-Moment-Erfahrung wahrgenommener mentaler Prozesse zu verbessern. Obwohl dieses Programm in buddhistischen Traditionen verwurzelt ist, ist es nicht religiös, sondern zielt darauf ab, ein größeres Bewusstsein für Körperempfindungen, Gefühle und Gedanken zu schaffen. Es wird angenommen, dass dies eine bessere Wahrnehmung der eigenen Reaktionen und eine allmähliche Verringerung negativer Affekte ermöglicht, begleitet von einer Verbesserung der Vitalität, der Bewältigung und des psychischen Wohlbefindens (Grossman, 2004).
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Philadelphia Vamc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Veteranen des Irakkriegs, die seit mindestens 3 Monaten aus dem Einsatz zurückgekehrt sind
- Die Veteranen müssen bereit sein, MfM jeden Tag 45 Minuten lang zu praktizieren und zustimmen, alle Behandlungsprotokolle zu befolgen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten mit einer dokumentierten Diagnose von:
- eine Denkstörung
- eine bipolare Störung
- eine Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Wirkstoffmissbrauch/-abhängigkeit,
Patienten, die sind:
- obdachlos
- anhängige rechtliche Verfügungen haben
- nicht in der Lage sind, die Bewertung zu hören, zu lesen, zu visualisieren und/oder zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schweregrad des Schlaf- und PTBS-Symptoms – (gemessen durch) Aktigraphie, PTBS-Checkliste (PCL), funktionelle Ergebnisse des Schlaffragebogens (FOSQ), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) – Selbstberichtsmaßnahmen und Aktigraphie-Messwerte werden sein
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zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen erhoben
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beide Gruppen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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BEURTEILUNG DES PSYCHOLOGISCHEN WOHLBEFINDENS – (gemessen durch) Lebensorientierungstest (LOT), Umfrage zum wahrgenommenen Wohlbefinden (PWS), Spiritualitätsbewertungsskala (SAS)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00890
- USUHS #PA181BO-4
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