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Anwendung der Achtsamkeitsmeditation bei irakischen/afghanischen Kriegsveteranen

25. Januar 2018 aktualisiert von: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Anwendung der Achtsamkeitsmeditation bei irakischen/afghanischen Kriegsveteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung

Ziele: Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Pilotstudie zur Wirksamkeit der Achtsamkeitsmeditation (MfM) auf den Schlaf bei irakischen/afghanischen Veteranen der Nachkriegszeit mit PTBS. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Veränderung des Schlafs (gemessen durch Aktigraphie), der Messungen des Schlafselbstberichts und der PTSD-Symptome (gemessen anhand der PTSD-Checkliste) von der Grundlinie, 8 Wochen und 12 Wochen bei Veteranen mit PTSD, die mit MfM behandelt werden, größer sein wird. Kontrolle der Vorbehandlungswerte und anderer klinischer und demographischer Faktoren.

Ein sekundäres Ziel wird untersuchen, ob es eine Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens (gemessen an Optimismus, wahrgenommenem Wohlbefinden und Spiritualität) nach MfM-Behandlungen gibt.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass sich die Veränderung des Optimismus, des wahrgenommenen Wohlbefindens und der Spiritualität gegenüber dem Ausgangswert, 8 Wochen und 12 Wochen bei Veteranen mit PTBS, die mit MfM behandelt werden, verbessern wird, wobei die Werte vor der Behandlung und andere klinische und demografische Faktoren kontrolliert werden. Physiologische Messungen der Aktigraphie zu Hause werden zu Studienbeginn, acht Wochen und zwölf Wochen durchgeführt. Das subjektive Maß des Schlafs umfasst Messungen des Schlafs und der Lebensqualität (FOSQ) und der subjektiven Schlafqualität (PSQI). Andere Selbstberichtsmaßnahmen, die das psychische Wohlbefinden untersuchen, umfassen den Life Orientation Test (LOT), die Perceived Wellness Survey (PWS) und die Spirituality Assessment Scale (SAS).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Forschungsdesign: Diese explorative Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen zur Abschätzung der Wirksamkeit von Achtsamkeitsmeditation (MfM) zur Verbesserung der Schwere von PTBS-Symptomen, insbesondere Schlaf und Angst, und zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei irakischen Veteranen mit PTBS. Bei der Studie handelt es sich um eine Vergleichsstudie mit Messwiederholung in Paralleldesign. Beide Gruppen erhalten eine Routinebehandlung für PTSD; Darüber hinaus erhält die Behandlungsgruppe 8 Wochen (1,5 Stunden/Woche) Achtsamkeitsmeditation von einem ausgebildeten Psychologen (Co-PI, N. Chychula), der diese Achtsamkeitsmeditationsgruppen seit 3 ​​Jahren mit Kriegsveteranen leitet. Die Probanden werden gebeten, sich zu verpflichten, jeden Tag 45 Minuten lang Achtsamkeitsmeditationspraxis zu praktizieren. Die Daten werden zu Studienbeginn, acht Wochen und zwölf Wochen (Follow-up nach einem Monat) erhoben. Jeder Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip eine gleiche Anzahl von Teilnehmern zugeteilt, wobei jeder Gruppe 15 zugeteilt werden.

Methodik: Für die Zwecke dieser Pilotstudie wird Achtsamkeitsmeditation im Kontext eines strukturierten, manuell gesteuerten Programms durchgeführt, das entwickelt wurde, um das Bewusstsein für die Moment-zu-Moment-Erfahrung wahrgenommener mentaler Prozesse zu verbessern. Obwohl dieses Programm in buddhistischen Traditionen verwurzelt ist, ist es nicht religiös, sondern zielt darauf ab, ein größeres Bewusstsein für Körperempfindungen, Gefühle und Gedanken zu schaffen. Es wird angenommen, dass dies eine bessere Wahrnehmung der eigenen Reaktionen und eine allmähliche Verringerung negativer Affekte ermöglicht, begleitet von einer Verbesserung der Vitalität, der Bewältigung und des psychischen Wohlbefindens (Grossman, 2004).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia Vamc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Veteranen des Irakkriegs, die seit mindestens 3 Monaten aus dem Einsatz zurückgekehrt sind
  • Die Veteranen müssen bereit sein, MfM jeden Tag 45 Minuten lang zu praktizieren und zustimmen, alle Behandlungsprotokolle zu befolgen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit einer dokumentierten Diagnose von:

  • eine Denkstörung
  • eine bipolare Störung
  • eine Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Wirkstoffmissbrauch/-abhängigkeit,

Patienten, die sind:

  • obdachlos
  • anhängige rechtliche Verfügungen haben
  • nicht in der Lage sind, die Bewertung zu hören, zu lesen, zu visualisieren und/oder zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schweregrad des Schlaf- und PTBS-Symptoms – (gemessen durch) Aktigraphie, PTBS-Checkliste (PCL), funktionelle Ergebnisse des Schlaffragebogens (FOSQ), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI) – Selbstberichtsmaßnahmen und Aktigraphie-Messwerte werden sein
zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen erhoben
beide Gruppen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
BEURTEILUNG DES PSYCHOLOGISCHEN WOHLBEFINDENS – (gemessen durch) Lebensorientierungstest (LOT), Umfrage zum wahrgenommenen Wohlbefinden (PWS), Spiritualitätsbewertungsskala (SAS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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