- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00375531
Использование медитации осознанности с ветеранами войны в Ираке и Афганистане
Использование медитации осознанности с ветеранами войны в Ираке и Афганистане с посттравматическим стрессовым расстройством
Цели: Основная цель этого исследования - провести рандомизированное пилотное исследование эффективности медитации осознанности (MfM) на сон у послевоенных ветеранов Ирака / Афганистана с посттравматическим стрессовым расстройством. Предполагается, что изменение сна (измеряемое с помощью актиграфии), показателей самоотчета о сне и симптомов посттравматического стрессового расстройства (измеряемых с помощью контрольного списка посттравматического стресса) по сравнению с исходным уровнем, через 8 недель и 12 недель будет больше у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые лечатся MfM. контроль значений до лечения и других клинических и демографических факторов.
Второстепенная цель будет исследовать, есть ли улучшение психологического благополучия (измеряемого оптимизмом, воспринимаемым благополучием и духовностью) после лечения MfM.
Предполагается, что изменение оптимизма, воспринимаемого самочувствия и духовности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель улучшится у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, которые лечатся MfM, с учетом значений до лечения и других клинических и демографических факторов. Физиологические измерения актиграфии в домашних условиях будут проводиться на исходном уровне, через восемь и двенадцать недель. Субъективная мера сна включает измерения сна и качества жизни (FOSQ) и субъективное качество сна (PSQI). Другие меры самоотчета, которые будут исследовать психологическое благополучие, включают тест жизненной ориентации (LOT), опрос воспринимаемого благополучия (PWS) и шкалу оценки духовности (SAS).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Это предварительное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с повторными измерениями для оценки эффективности медитации осознанности (MfM) для улучшения тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства, особенно сна и беспокойства, а также для улучшения психологического благополучия иракских ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Исследование представляет собой повторные измерения, сравнительное исследование с использованием параллельного дизайна. Обе группы получат стандартное лечение посттравматического стрессового расстройства; кроме того, лечебная группа получит 8 недель (1,5 часа в неделю) медитации осознанности от обученного психолога (Co-PI, N Chychula), который проводит эти группы медитации осознанности с ветеранами боевых действий в течение 3 лет. Субъектов попросят посвятить 45 минут ежедневной практике медитации осознанности. Данные будут собираться на исходном уровне, через восемь недель и двенадцать недель (последующее наблюдение в течение одного месяца). Равное количество участников будет случайным образом распределено в каждую группу по 15 человек в каждой группе.
Методология. Для целей этого экспериментального исследования медитация осознанности будет проводиться в контексте структурированной программы, управляемой вручную, разработанной для повышения осознания ежеминутного опыта воспринимаемых психических процессов. Хотя эта программа уходит своими корнями в буддийские традиции, она не является религиозной, а направлена на то, чтобы лучше осознать телесные ощущения, чувства и мысли. Считается, что это позволяет лучше воспринимать свои реакции и постепенно уменьшать негативное влияние, сопровождаемое улучшением жизненной силы, преодолением стресса и психологическим благополучием (Grossman, 2004).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Philadelphia Vamc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Ветераны войны в Ираке, вернувшиеся из командировки не менее чем на 3 месяца.
- Ветераны должны быть готовы практиковать МфМ в течение 45 минут каждый день и согласиться следовать всем протоколам лечения.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты с документально подтвержденным диагнозом:
- расстройство мышления
- биполярное расстройство
- пограничное расстройство личности
- злоупотребление активными веществами / зависимость,
Пациенты, которые:
- бездомный
- иметь ожидающие рассмотрения судебные решения
- не могут слышать, читать, визуализировать и/или понимать оценку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ТЯЖЕСТЬ СИМПТОМА СНА И ПТСР -- (измеряется с помощью актиграфии, контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL), функционального опросника результатов сна (FOSQ), Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) -- показатели самоотчета и показатели актиграфии будут
|
|
собранные в начале исследования, через 8 недель и через 12 недель после
|
|
обе группы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ОЦЕНКА ПСИХОЛОГИЧЕСКОГО ЗДОРОВЬЯ -- (измеряется с помощью) Теста жизненной ориентации (LOT), Опроса воспринимаемого благополучия (PWS), Шкалы оценки духовности (SAS)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00890
- USUHS #PA181BO-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .