Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mindfulness meditation med irakiske/afghanistan krigsveteraner

Brug af mindfulness meditation med irakiske/afghanistan krigsveteraner med posttraumatisk stresslidelse

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret pilotstudie om effekten af ​​Mindfulness Meditation (MfM) på søvn hos irakiske/afghanistan-veteraner efter krigen med PTSD. Det er en hypotese, at ændringen i søvn (målt ved aktigrafi), søvn-selvrapporteringsmålinger og PTSD-symptomer (målt ved PTSD-tjeklisten) fra baseline, 8 uger og 12 uger vil være større for veteraner med PTSD, der behandles med MfM, kontrollere for forbehandlingsværdier og andre kliniske og demografiske faktorer.

Et sekundært mål vil undersøge, om der er en forbedring i psykologisk velvære (målt ved optimisme, opfattet velvære og spiritualitet) efter MfM-behandlinger.

Det er en hypotese, at ændringer i optimisme, oplevet velvære og spiritualitet fra baseline, 8 uger og 12 uger vil forbedres hos veteraner med PTSD, der behandles med MfM, kontrollerende for værdier før behandling og andre kliniske og demografiske faktorer. Fysiologiske målinger af aktigrafi i hjemmet vil blive udført ved baseline, otte uger og tolv uger. Subjektivt mål for søvn omfatter målinger af søvn og livskvalitet (FOSQ) og subjektiv søvnkvalitet (PSQI). Andre selvrapporteringsforanstaltninger, der vil undersøge psykologisk velvære, omfatter Life Orientation Test (LOT), Perceived Wellness Survey (PWS) og Spirituality Assessment Scale (SAS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign: Dette udforskende studie er et randomiseret, kontrolleret forsøg med gentagne foranstaltninger for at estimere effektiviteten af ​​mindfulness-meditation (MfM) for at forbedre sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer, specifikt søvn og angst, og for at forbedre det psykologiske velvære hos irakiske veteraner med PTSD. Undersøgelsen er en gentagne målinger, sammenlignende undersøgelse ved hjælp af et parallelt design. Begge grupper vil modtage rutinebehandling for PTSD; derudover vil behandlingsgruppen modtage 8 ugers (1,5 time/uge) mindfulness meditation fra en uddannet psykolog, (Co-PI, N Chychula), som har afviklet disse mindfulness meditationsgrupper med kampveteraner i 3 år. Emner vil blive bedt om at forpligte sig til at praktisere mindfulness meditation i 45 minutter hver dag. Data vil blive indsamlet ved baseline, otte uger og tolv uger (en måneds opfølgning). Et lige antal deltagere vil blive tilfældigt tildelt hver gruppe med 15 tildelt til hver gruppe.

Metode: Til formålet med denne pilotundersøgelse vil mindfulness-meditation blive leveret i sammenhæng med et struktureret manuel drevet program, udviklet til at øge bevidstheden om øjeblik-til-øjeblik oplevelse af opfattede mentale processer. Selvom det er forankret i buddhistiske traditioner, er dette program ikke religiøst, men har til formål at skabe en større bevidsthed om kropsfornemmelser, følelser og tanker. Dette menes at muliggøre større opfattelse af ens reaktioner og en gradvis reduktion af negativ påvirkning ledsaget af en forbedring af vitalitet og mestring og psykologisk velvære (Grossman, 2004).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia Vamc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Irakiske krigsveteraner, der er vendt tilbage fra udsendelse i mindst 3 måneder
  • Veteranerne skal være villige til at praktisere MfM i 45 minutter hver dag og acceptere at følge alle behandlingsprotokoller.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med en dokumenteret diagnose af:

  • en tankeforstyrrelse
  • en bipolar lidelse
  • en borderline personlighedsforstyrrelse
  • misbrug/afhængighed af aktive stoffer,

Patienter, der er:

  • hjemløs
  • har verserende juridiske dispositioner
  • er ude af stand til at høre, læse, visualisere og/eller forstå vurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Søvn & PTSD SYMPTOMS SVERITY -- (målt ved) Actigraphy, PTSD Checklist (PCL), Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -- Selvrapporteringsmålinger og aktigrafiaflæsninger vil blive
indsamlet ved baseline, 8 uger og 12 uger ind
begge grupper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
PSYKOLOGISKE VELVÆRELSESVURDERINGER -- (målt ved) Livsorienteringstest (LOT), Perceived Wellness Survey (PWS), Spirituality Assessment Scale (SAS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2006

Først opslået (Skøn)

13. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner