Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de la meditación de atención plena con veteranos de guerra de Irak/Afganistán

25 de enero de 2018 actualizado por: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Uso de la meditación de atención plena con veteranos de guerra de Irak/Afganistán con trastorno de estrés postraumático

Objetivos: El objetivo principal de este estudio es realizar un estudio piloto aleatorizado sobre la eficacia de la Meditación de Atención Plena (MfM) en el sueño en veteranos de Irak/Afganistán de la posguerra con TEPT. Se supone que el cambio en el sueño (medido por actigrafía), las medidas de autoinforme del sueño y los síntomas de TEPT (medidos por la Lista de verificación de TEPT) desde el inicio, 8 semanas y 12 semanas será mayor para los veteranos con TEPT que son tratados con MfM, controlando los valores previos al tratamiento y otros factores clínicos y demográficos.

Un objetivo secundario investigará si hay una mejora en el bienestar psicológico (medido por el optimismo, el bienestar percibido y la espiritualidad) después de los tratamientos de MfM.

Se supone que el cambio en el optimismo, el bienestar percibido y la espiritualidad desde el inicio, 8 semanas y 12 semanas mejorará en los veteranos con PTSD que son tratados con MfM, controlando los valores previos al tratamiento y otros factores clínicos y demográficos. Las medidas fisiológicas de actigrafía en el hogar se realizarán al inicio del estudio, ocho semanas y doce semanas. La medida subjetiva del sueño incluye medidas de sueño y calidad de vida (FOSQ) y calidad subjetiva del sueño (PSQI). Otras medidas de autoinforme que examinarán el bienestar psicológico incluyen la Prueba de Orientación de Vida (LOT), la Encuesta de Bienestar Percibido (PWS) y la Escala de Evaluación de Espiritualidad (SAS).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Diseño de investigación: este estudio exploratorio es un ensayo aleatorizado, controlado y de medidas repetidas para estimar la eficacia de la meditación consciente (MfM) para mejorar la gravedad de los síntomas del TEPT, específicamente el sueño y la ansiedad, y para mejorar el bienestar psicológico en veteranos iraquíes con TEPT. El estudio es un estudio comparativo de medidas repetidas utilizando un diseño paralelo. Ambos grupos recibirán tratamiento de rutina para el PTSD; Además, el grupo de tratamiento recibirá 8 semanas (1,5 horas/semana) de meditación de atención plena de un psicólogo capacitado (Co-PI, N Chychula) que ha estado dirigiendo estos grupos de meditación de atención plena con veteranos de combate durante 3 años. Se les pedirá a los sujetos que se comprometan a practicar la meditación de atención plena durante 45 minutos cada día. Los datos se recopilarán al inicio, ocho semanas y doce semanas (un mes de seguimiento). Se asignará aleatoriamente un número igual de participantes a cada grupo con 15 asignados a cada grupo.

Metodología: Para los propósitos de este estudio piloto, la meditación de atención plena se entregará en el contexto de un programa manual estructurado, desarrollado para mejorar la conciencia de la experiencia momento a momento de los procesos mentales percibidos. Aunque arraigado en las tradiciones budistas, este programa no es religioso sino que tiene como objetivo crear una mayor conciencia de las sensaciones corporales, los sentimientos y los pensamientos. Se cree que esto permite una mayor percepción de las propias respuestas y una reducción gradual del afecto negativo acompañada de una mejora en la vitalidad y el afrontamiento y el bienestar psicológico (Grossman, 2004).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia Vamc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Veteranos de la guerra de Irak que han regresado de un despliegue durante al menos 3 meses
  • Los veteranos deben estar dispuestos a practicar MfM durante 45 minutos cada día y aceptar seguir todos los protocolos de tratamiento.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Pacientes con un diagnóstico documentado de:

  • un trastorno del pensamiento
  • un trastorno bipolar
  • un trastorno límite de la personalidad
  • abuso/dependencia de sustancias activas,

Pacientes que son:

  • sin hogar
  • tienen disposiciones legales pendientes
  • no pueden escuchar, leer, visualizar y/o comprender la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
SEVERIDAD DEL SÍNTOMA DEL SUEÑO Y TEPT -- (medido por) Actigrafía, Lista de Verificación de TEPT (PCL), Cuestionario de Resultados Funcionales del Sueño (FOSQ), Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) -- Las medidas de autoinforme y las lecturas de actigrafía serán
recogidos al inicio del estudio, 8 semanas y 12 semanas en
ambos grupos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
EVALUACIONES DE BIENESTAR PSICOLÓGICO -- (medidas por) Prueba de Orientación de Vida (LOT), Encuesta de Bienestar Percibido (PWS), Escala de Evaluación de Espiritualidad (SAS)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir