Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van mindfulness-meditatie bij oorlogsveteranen in Irak/Afghanistan

25 januari 2018 bijgewerkt door: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Gebruik van mindfulness-meditatie bij Irakese/Afghaanse oorlogsveteranen met posttraumatische stressstoornis

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde pilotstudie naar de werkzaamheid van Mindfulness-meditatie (MfM) op slaap bij naoorlogse Irakese/Afghaanse veteranen met PTSS. Er wordt verondersteld dat de verandering in slaap (gemeten door middel van actigrafie), slaapzelfrapportagemetingen en PTSS-symptomen (gemeten door de PTSD-checklist) vanaf baseline, 8 weken en 12 weken groter zal zijn voor veteranen met PTSS die worden behandeld met MfM, controleren voor waarden voor de behandeling en andere klinische en demografische factoren.

Een secundaire doelstelling zal onderzoeken of er een verbetering is in psychologisch welzijn (gemeten aan de hand van optimisme, waargenomen welzijn en spiritualiteit) na MfM-behandelingen.

Er wordt verondersteld dat verandering in optimisme, waargenomen welzijn en spiritualiteit vanaf de basislijn, 8 weken en 12 weken zal verbeteren bij veteranen met PTSS die worden behandeld met MfM, waarbij wordt gecontroleerd voor waarden voor de behandeling en andere klinische en demografische factoren. Fysiologische metingen van actigrafie in huis zullen worden gedaan bij baseline, acht weken en twaalf weken. Subjectieve metingen van slaap omvatten metingen van slaap en kwaliteit van leven (FOSQ) en subjectieve slaapkwaliteit (PSQI). Andere zelfrapportagemaatregelen die psychologisch welzijn zullen onderzoeken, zijn onder meer de Life Orientation Test (LOT), de Perceived Wellness Survey (PWS) en de Spirituality Assessment Scale (SAS).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: Deze verkennende studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met herhaalde metingen om de effectiviteit van mindfulness-meditatie (MfM) te schatten om de ernst van PTSS-symptomen, met name slaap en angst, te verbeteren en om het psychologische welzijn van Iraakse veteranen met PTSS te verbeteren. Het onderzoek is een vergelijkend onderzoek met herhaalde metingen waarbij gebruik wordt gemaakt van een parallel ontwerp. Beide groepen krijgen routinematige behandeling voor PTSS; daarnaast krijgt de behandelgroep 8 weken (1,5 uur/week) mindfulness-meditatie van een getrainde psycholoog (Co-PI, N Chychula) die deze mindfulness-meditatiegroepen al 3 jaar leidt met oorlogsveteranen. De proefpersonen wordt gevraagd zich te committeren aan het beoefenen van mindfulness-meditatie gedurende 45 minuten per dag. Gegevens worden verzameld bij aanvang, acht weken en twaalf weken (een maand follow-up). Een gelijk aantal deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan elke groep, met 15 toegewezen aan elke groep.

Methodologie: Ten behoeve van deze pilotstudie zal mindfulness-meditatie worden gegeven in de context van een gestructureerd, handmatig gestuurd programma, ontwikkeld om het bewustzijn van de moment-tot-moment-ervaring van waargenomen mentale processen te vergroten. Hoewel geworteld in boeddhistische tradities, is dit programma niet religieus, maar heeft het tot doel een groter bewustzijn te creëren van lichamelijke gewaarwordingen, gevoelens en gedachten. Aangenomen wordt dat dit een betere perceptie van iemands reacties en een geleidelijke vermindering van negatief affect mogelijk maakt, vergezeld van een verbetering van vitaliteit en coping en psychisch welzijn (Grossman, 2004).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia Vamc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Iraakse oorlogsveteranen die voor ten minste 3 maanden zijn teruggekeerd van uitzending
  • De veteranen moeten bereid zijn om MfM elke dag 45 minuten te oefenen en ermee instemmen alle behandelprotocollen te volgen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met een gedocumenteerde diagnose van:

  • een denkstoornis
  • een bipolaire stoornis
  • een borderline persoonlijkheidsstoornis
  • misbruik / afhankelijkheid van werkzame stoffen,

Patiënten die zijn:

  • dakloos
  • hangende juridische beschikkingen hebben
  • de beoordeling niet kunnen horen, lezen, visualiseren en/of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Slaap & PTSS SYMPTOOM ERNST -- (gemeten door) Actigrafie, PTSD Checklist (PCL), Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -- Zelfrapportagemetingen en actigrafielezingen worden
verzameld bij baseline, 8 weken en 12 weken in
beide groepen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
PSYCHOLOGISCHE WELZIJNSASSESSMENTS -- (gemeten door) Levensoriëntatietest (LOT), Waargenomen Welzijnsenquête (PWS), Spiritualiteitsbeoordelingsschaal (SAS)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Mindfulness Meditatie (MfM)

3
Abonneren