- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00375531
이라크/아프가니스탄 전쟁 참전 용사와 마음챙김 명상 사용
외상 후 스트레스 장애가 있는 이라크/아프가니스탄 전쟁 참전 용사와 마음챙김 명상 사용
목적: 이 연구의 주요 목적은 PTSD가 있는 전후 이라크/아프가니스탄 참전 용사들의 수면에 대한 마음챙김 명상(MfM)의 효능에 대한 무작위 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 기준선, 8주 및 12주로부터 수면 변화(액티그래피로 측정), 수면 자가 보고 측정 및 PTSD 증상(PTSD 체크리스트로 측정)이 MfM으로 치료받은 PTSD 퇴역군인의 경우 더 클 것이라는 가설이 있습니다. 전처리 값 및 기타 임상 및 인구통계학적 요인을 제어합니다.
두 번째 목표는 MfM 치료 후 심리적 건강(낙천주의, 인지된 건강 및 영성으로 측정)이 개선되었는지 여부를 조사합니다.
MfM으로 치료를 받는 PTSD 퇴역군인에서 치료 전 값 및 기타 임상 및 인구통계학적 요인을 통제하여 기준선, 8주 및 12주에서 낙관주의, 지각된 건강 및 영성의 변화가 개선될 것이라는 가설이 있습니다. 집에서 액티그래피의 생리학적 측정은 기준선, 8주 및 12주에 수행됩니다. 수면의 주관적 측정에는 수면과 삶의 질(FOSQ) 및 주관적 수면의 질(PSQI) 측정이 포함됩니다. 심리적 건강을 검사할 다른 자가 보고 측정에는 삶의 방향 테스트(LOT), 인지된 건강 설문조사(PWS) 및 영성 평가 척도(SAS)가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 탐색적 연구는 PTSD 증상, 특히 수면 및 불안의 중증도를 개선하고 PTSD가 있는 이라크 퇴역 군인의 심리적 웰빙을 개선하기 위한 마음챙김 명상(MfM)의 효과를 평가하기 위한 무작위, 통제, 반복 측정 시험입니다. 이 연구는 병렬 설계를 사용한 반복 측정, 비교 연구입니다. 두 그룹 모두 PTSD에 대한 일상적인 치료를 받게 됩니다. 또한 치료 그룹은 3년 동안 참전 용사들과 함께 이러한 마음챙김 명상 그룹을 수행해 온 훈련된 심리학자(Co-PI, N Chychula)로부터 8주(1.5시간/주) 마음챙김 명상을 받게 됩니다. 피험자는 매일 45분 동안 마음챙김 명상 연습을 할 것을 약속하도록 요청받을 것입니다. 데이터는 기준선, 8주 및 12주(1개월 후속 조치)에 수집됩니다. 동일한 수의 참가자가 각 그룹에 무작위로 할당되며 각 그룹에 15명이 할당됩니다.
방법론: 이 파일럿 연구의 목적을 위해 마음챙김 명상은 지각된 정신 과정의 순간순간 경험에 대한 인식을 향상시키기 위해 개발된 구조화된 수동 주도 프로그램의 맥락에서 전달될 것입니다. 불교 전통에 뿌리를 두고 있지만 이 프로그램은 종교적이지는 않지만 신체 감각, 감정 및 생각에 대한 더 큰 인식을 만드는 것을 목표로 합니다. 이것은 자신의 반응에 대한 더 큰 인식과 활력, 대처 및 심리적 웰빙의 개선과 함께 부정적인 감정의 점진적인 감소를 허용하는 것으로 생각됩니다(Grossman, 2004).
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia Vamc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 배치에서 최소 3개월 이상 돌아온 이라크 전쟁 참전용사
- 퇴역 군인은 매일 45분 동안 MfM을 연습하고 모든 치료 프로토콜을 따르는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 문서화된 진단을 받은 환자:
- 사고 장애
- 양극성 장애
- 경계선 성격 장애
- 활성 물질 남용/의존,
다음과 같은 환자:
- 노숙자
- 계류중인 법적 처분이 있습니다
- 평가를 듣고, 읽고, 시각화하고/또는 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수면 및 PTSD 증상 심각도 -- (측정) Actigraphy, PTSD Checklist(PCL), Functional Outcomes of Sleep Questionnaire(FOSQ), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) -- 자가 보고 측정 및 액티그래피 판독값은
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베이스라인, 8주 및 12주에 수집된
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두 그룹 모두.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심리 건강 평가 -- (측정) 생활 방향 테스트(LOT), 인지 건강 설문 조사(PWS), 영성 평가 척도(SAS)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00890
- USUHS #PA181BO-4
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