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Uso da meditação mindfulness com veteranos de guerra do Iraque/Afeganistão

25 de janeiro de 2018 atualizado por: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Uso da meditação mindfulness com veteranos de guerra do Iraque/Afeganistão com transtorno de estresse pós-traumático

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é conduzir um estudo piloto randomizado sobre a eficácia da Meditação Mindfulness (MfM) no sono em veteranos pós-guerra do Iraque/Afeganistão com TEPT. Supõe-se que a mudança no sono (medida por actigrafia), medidas de autorrelato do sono e sintomas de PTSD (medidos pela lista de verificação de PTSD) desde a linha de base, 8 semanas e 12 semanas serão maiores para veteranos com PTSD tratados com MfM, controlando os valores pré-tratamento e outros fatores clínicos e demográficos.

Um objetivo secundário investigará se há uma melhora no bem-estar psicológico (medido pelo otimismo, bem-estar percebido e espiritualidade) após os tratamentos MfM.

Supõe-se que a mudança no otimismo, no bem-estar percebido e na espiritualidade desde a linha de base, 8 semanas e 12 semanas, melhorará em veteranos com TEPT tratados com MfM, controlando os valores pré-tratamento e outros fatores clínicos e demográficos. Medidas fisiológicas de actigrafia em casa serão feitas no início, oito semanas e doze semanas. A medida subjetiva do sono inclui medidas de sono e qualidade de vida (FOSQ) e qualidade subjetiva do sono (PSQI). Outras medidas de autorrelato que examinarão o bem-estar psicológico incluem o Teste de Orientação de Vida (LOT), a Pesquisa de Bem-Estar Percebido (PWS) e a Escala de Avaliação de Espiritualidade (SAS).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Projeto de pesquisa: Este estudo exploratório é um estudo randomizado, controlado e de medidas repetidas para estimar a eficácia da meditação mindfulness (MfM) para melhorar a gravidade dos sintomas de TEPT, especificamente sono e ansiedade, e para melhorar o bem-estar psicológico em veteranos iraquianos com TEPT. O estudo é um estudo comparativo de medidas repetidas usando um projeto paralelo. Ambos os grupos receberão tratamento de rotina para TEPT; além disso, o grupo de tratamento receberá 8 semanas (1,5 horas/semana) de meditação mindfulness de um psicólogo treinado (Co-PI, N Chychula) que conduz esses grupos de meditação mindfulness com veteranos de combate há 3 anos. Os participantes serão solicitados a se comprometerem a praticar a meditação da atenção plena por 45 minutos por dia. Os dados serão coletados na linha de base, oito semanas e doze semanas (um mês de acompanhamento). Um número igual de participantes será designado aleatoriamente para cada grupo, com 15 designados para cada grupo.

Metodologia: Para os propósitos deste estudo piloto, a meditação mindfulness será entregue no contexto de um programa estruturado guiado por manual, desenvolvido para aumentar a consciência da experiência momento a momento dos processos mentais percebidos. Embora enraizado nas tradições budistas, este programa não é religioso, mas visa criar uma maior consciência das sensações corporais, sentimentos e pensamentos. Acredita-se que isso permita uma maior percepção das próprias respostas e uma redução gradual do afeto negativo, acompanhada por uma melhora na vitalidade, no enfrentamento e no bem-estar psicológico (Grossman, 2004).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia Vamc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Veteranos da Guerra do Iraque que retornaram do destacamento por pelo menos 3 meses
  • Os veteranos devem estar dispostos a praticar MfM por 45 minutos por dia e concordar em seguir todos os protocolos de tratamento.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes com diagnóstico documentado de:

  • um distúrbio de pensamento
  • um transtorno bipolar
  • um transtorno de personalidade limítrofe
  • abuso/dependência de substâncias ativas,

Pacientes que são:

  • morador de rua
  • tem disposições legais pendentes
  • são incapazes de ouvir, ler, visualizar e/ou compreender a avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
GRAVIDADE DOS SINTOMAS DE SONO E TEPT -- (medida por) Actigrafia, Lista de verificação de TEPT (PCL), Questionário de resultados funcionais do sono (FOSQ), Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) -- Medidas de autorrelato e leituras de actigrafia serão
coletados no início do estudo, 8 semanas e 12 semanas em
ambos os grupos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
AVALIAÇÕES PSICOLÓGICAS DE BEM-ESTAR -- (medidas por) Teste de Orientação de Vida (LOT), Pesquisa de Bem-Estar Percebido (PWS), Escala de Avaliação de Espiritualidade (SAS)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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