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Uso della meditazione consapevole con i veterani della guerra in Iraq/Afghanistan

25 gennaio 2018 aggiornato da: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Uso della meditazione consapevole con veterani di guerra in Iraq/Afghanistan con disturbo da stress post traumatico

Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio è condurre uno studio pilota randomizzato sull'efficacia della Mindfulness Meditation (MfM) sul sonno nei veterani iracheni/afghani del dopoguerra con PTSD. Si ipotizza che il cambiamento nel sonno (misurato dall'attigrafia), le misure di autovalutazione del sonno e i sintomi di PTSD (misurati dalla lista di controllo PTSD) rispetto al basale, 8 settimane e 12 settimane saranno maggiori per i veterani con PTSD trattati con MfM, controllando i valori di pretrattamento e altri fattori clinici e demografici.

Un obiettivo secondario indagherà se vi è un miglioramento del benessere psicologico (misurato dall'ottimismo, dal benessere percepito e dalla spiritualità) dopo i trattamenti MfM.

Si ipotizza che il cambiamento di ottimismo, benessere percepito e spiritualità rispetto al basale, 8 settimane e 12 settimane migliorerà nei veterani con PTSD trattati con MfM, controllando i valori pretrattamento e altri fattori clinici e demografici. Le misure fisiologiche dell'attigrafia in casa verranno eseguite al basale, otto settimane e dodici settimane. La misurazione soggettiva del sonno include le misurazioni del sonno e della qualità della vita (FOSQ) e la qualità del sonno soggettiva (PSQI). Altre misure di autovalutazione che esamineranno il benessere psicologico includono il Life Orientation Test (LOT), il Perceived Wellness Survey (PWS) e la Spirituality Assessment Scale (SAS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progetto di ricerca: questo studio esplorativo è uno studio di misure randomizzato, controllato e ripetuto per stimare l'efficacia della meditazione consapevole (MfM) per migliorare la gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico, in particolare il sonno e l'ansia, e per migliorare il benessere psicologico nei veterani iracheni con disturbo da stress post-traumatico. Lo studio è uno studio comparativo a misure ripetute che utilizza un disegno parallelo. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di routine per il disturbo da stress post-traumatico; inoltre, il gruppo di trattamento riceverà 8 settimane (1,5 ore/settimana) di meditazione di consapevolezza da uno psicologo esperto (Co-PI, N Chychula) che conduce questi gruppi di meditazione di consapevolezza con veterani del combattimento da 3 anni. Ai soggetti verrà chiesto di impegnarsi a praticare la pratica della meditazione consapevole per 45 minuti ogni giorno. I dati saranno raccolti al basale, otto settimane e dodici settimane (un mese di follow-up). Un numero uguale di partecipanti sarà assegnato in modo casuale a ciascun gruppo con 15 assegnati a ciascun gruppo.

Metodologia: Ai fini di questo studio pilota, la meditazione consapevole verrà fornita nel contesto di un programma manuale strutturato, sviluppato per migliorare la consapevolezza dell'esperienza momento per momento dei processi mentali percepiti. Sebbene radicato nelle tradizioni buddiste, questo programma non è religioso ma mira a creare una maggiore consapevolezza delle sensazioni, dei sentimenti e dei pensieri del corpo. Si ritiene che ciò consenta una maggiore percezione delle proprie risposte e una graduale riduzione degli affetti negativi accompagnata da un miglioramento della vitalità, del coping e del benessere psicologico (Grossman, 2004).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia Vamc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Veterani della guerra in Iraq che sono tornati dal dispiegamento per almeno 3 mesi
  • I veterani devono essere disposti a praticare MfM per 45 minuti ogni giorno e accettare di seguire tutti i protocolli di trattamento.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti con diagnosi documentata di:

  • un disturbo del pensiero
  • un disturbo bipolare
  • un disturbo borderline di personalità
  • abuso/dipendenza da sostanze attive,

Pazienti che sono:

  • senzatetto
  • hanno disposizioni legali pendenti
  • non sono in grado di ascoltare, leggere, visualizzare e/o comprendere la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
GRAVITÀ DEI SINTOMI DEL SONNO E DEL PTSD -- (misurata da) Actigraphy, PTSD Checklist (PCL), Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -- Le misure di autovalutazione e le letture dell'actigrafia saranno
raccolti al basale, 8 settimane e 12 settimane dopo
entrambi i gruppi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
VALUTAZIONI DEL BENESSERE PSICOLOGICO -- (misurate da) Life Orientation Test (LOT), Perceived Wellness Survey (PWS), Spirituality Assessment Scale (SAS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00890
  • USUHS #PA181BO-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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