Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie medytacji uważności z weteranami wojny w Iraku i Afganistanie

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Stosowanie medytacji uważności z weteranami wojny w Iraku i Afganistanie z zespołem stresu pourazowego

Cele: Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania pilotażowego dotyczącego skuteczności medytacji uważności (MfM) na sen u powojennych weteranów Iraku/Afganistanu z zespołem stresu pourazowego. Postawiono hipotezę, że zmiana snu (mierzona za pomocą aktygrafii), samoopisu snu i objawów PTSD (mierzona za pomocą listy kontrolnej PTSD) od wartości wyjściowej, 8 tygodni i 12 tygodni będzie większa u weteranów z PTSD, którzy są leczeni MfM, kontrolowanie wartości sprzed leczenia oraz innych czynników klinicznych i demograficznych.

Celem drugorzędnym będzie zbadanie, czy nastąpiła poprawa dobrostanu psychicznego (mierzonego optymizmem, postrzeganym dobrostanem i duchowością) po zabiegach MfM.

Postawiono hipotezę, że zmiana optymizmu, postrzeganego dobrego samopoczucia i duchowości od wartości wyjściowych, 8 tygodni i 12 tygodni poprawi się u weteranów z zespołem stresu pourazowego, którzy są leczeni MfM, kontrolując wartości sprzed leczenia oraz inne czynniki kliniczne i demograficzne. Fizjologiczne pomiary aktygrafii w domu zostaną wykonane na początku badania, w ośmiu i dwunastu tygodniach. Subiektywna miara snu obejmuje pomiary snu i jakości życia (FOSQ) oraz subiektywną jakość snu (PSQI). Inne środki samoopisowe, które będą badać dobrostan psychiczny, obejmują Test Orientacji Życiowej (LOT), Ankieta Postrzeganego Wellness (PWS) i Skala Oceny Duchowości (SAS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badawczy: To badanie eksploracyjne jest randomizowaną, kontrolowaną próbą z powtarzanymi pomiarami, mającą na celu oszacowanie skuteczności medytacji uważności (MfM) w celu złagodzenia nasilenia objawów PTSD, w szczególności snu i lęku, oraz poprawy samopoczucia psychicznego irackich weteranów z PTSD. Badanie to powtarzane pomiary, badanie porównawcze z wykorzystaniem projektu równoległego. Obie grupy otrzymają rutynowe leczenie zespołu stresu pourazowego; ponadto grupa terapeutyczna otrzyma 8 tygodni (1,5 godziny tygodniowo) medytacji uważności od wyszkolonego psychologa (Co-PI, N Chychula), który prowadzi te grupy medytacji uważności z weteranami bojowymi od 3 lat. Uczestnicy zostaną poproszeni o zobowiązanie się do praktyki medytacji uważności przez 45 minut każdego dnia. Dane będą zbierane na początku badania, w ośmiu i dwunastu tygodniach (obserwacja po jednym miesiącu). Równa liczba uczestników zostanie losowo przydzielona do każdej grupy, po 15 osób do każdej grupy.

Metodologia: Na potrzeby tego badania pilotażowego medytacja uważności będzie prowadzona w kontekście ustrukturyzowanego programu opartego na podręczniku, opracowanego w celu zwiększenia świadomości chwilowego doświadczania postrzeganych procesów umysłowych. Chociaż program ten jest zakorzeniony w tradycjach buddyjskich, nie jest religijny, ale ma na celu stworzenie większej świadomości doznań cielesnych, uczuć i myśli. Uważa się, że pozwala to na lepsze postrzeganie własnych reakcji i stopniową redukcję negatywnego afektu, której towarzyszy poprawa witalności i radzenia sobie oraz samopoczucia psychicznego (Grossman, 2004).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia Vamc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Weterani wojny w Iraku, którzy wrócili z misji przez co najmniej 3 miesiące
  • Weterani muszą być gotowi ćwiczyć MfM przez 45 minut każdego dnia i zgodzić się na przestrzeganie wszystkich protokołów leczenia.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem:

  • zaburzenie myślenia
  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • zaburzenie osobowości typu borderline
  • nadużywanie/uzależnienie od substancji czynnych,

Pacjenci, którzy są:

  • bezdomny
  • mają oczekujące zarządzenia prawne
  • nie są w stanie usłyszeć, przeczytać, zwizualizować i/lub zrozumieć oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
NASILENIE OBJAWÓW SNU I PTSD -- (mierzone za pomocą) aktygrafii, listy kontrolnej PTSD (PCL), kwestionariusza funkcjonalnych wyników snu (FOSQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -- Pomiary samoopisowe i odczyty aktygraficzne zostaną
zebrane na początku badania, 8 tygodni i 12 tygodni później
obie grupy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
PSYCHOLOGICZNE OCENY SAMOPOCZUCIA -- (mierzone za pomocą) Testu Orientacji Życiowej (LOT), Ankiety Postrzeganego Dobrostanu (PWS), Skali Oceny Duchowości (SAS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj