Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití meditace všímavosti s válečnými veterány z Iráku/Afghánistánu

25. ledna 2018 aktualizováno: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Využití meditace všímavosti u válečných veteránů z Iráku/Afghánistánu s posttraumatickou stresovou poruchou

Cíle: Primárním cílem této studie je provést randomizovanou pilotní studii o účinnosti meditace všímavosti (MfM) na spánek u poválečných iráckých/afghánských veteránů s PTSD. Předpokládá se, že změna spánku (měřená pomocí aktigrafie), vlastní měření spánku a symptomy PTSD (měřené kontrolním seznamem PTSD) od výchozího stavu, 8 týdnů a 12 týdnů, budou větší u veteránů s PTSD, kteří jsou léčeni MfM, kontrola hodnot před léčbou a dalších klinických a demografických faktorů.

Sekundární cíl bude zkoumat, zda došlo ke zlepšení psychické pohody (měřeno optimismem, vnímanou pohodou a spiritualitou) po léčbě MfM.

Předpokládá se, že změna optimismu, vnímané pohody a spirituality od výchozích hodnot, 8 týdnů a 12 týdnů, se zlepší u veteránů s PTSD, kteří jsou léčeni MfM, přičemž budou kontrolovány hodnoty před léčbou a další klinické a demografické faktory. Fyziologická měření aktigrafie v domácnosti budou prováděna na začátku, osm týdnů a dvanáct týdnů. Subjektivní měření spánku zahrnuje měření spánku a kvality života (FOSQ) a subjektivní kvalitu spánku (PSQI). Mezi další self-report opatření, která budou zkoumat psychologickou pohodu, patří Life Orientation Test (LOT), Perceived Wellness Survey (PWS) a Spirituality Assessment Scale (SAS).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design výzkumu: Tato průzkumná studie je randomizovaná, kontrolovaná studie s opakovanými měřeními k odhadu účinnosti meditace všímavosti (MfM) ke zlepšení závažnosti symptomů PTSD, konkrétně spánku a úzkosti, a ke zlepšení psychické pohody u iráckých veteránů s PTSD. Studie je opakovaná měření, srovnávací studie využívající paralelní design. Obě skupiny budou dostávat rutinní léčbu PTSD; léčebná skupina navíc obdrží 8 týdnů (1,5 hodiny/týden) meditace všímavosti od vyškoleného psychologa (Co-PI, N Chychula), který tyto skupiny meditace všímavosti vede s válečnými veterány po dobu 3 let. Subjekty budou požádány, aby se zavázaly praktikovat meditační praxi všímavosti po dobu 45 minut každý den. Údaje budou shromažďovány na začátku, za osm týdnů a dvanáct týdnů (jednoměsíční sledování). Do každé skupiny bude náhodně přidělen stejný počet účastníků, do každé skupiny bude přiděleno 15 účastníků.

Metodologie: Pro účely této pilotní studie bude meditace všímavosti poskytnuta v kontextu strukturovaného manuálně řízeného programu vyvinutého za účelem zvýšení povědomí o momentálním prožívání vnímaných mentálních procesů. Přestože je tento program zakořeněn v buddhistických tradicích, není náboženský, ale jeho cílem je vytvořit větší povědomí o tělesných pocitech, pocitech a myšlenkách. Předpokládá se, že to umožňuje lepší vnímání vlastních reakcí a postupné snižování negativních vlivů doprovázené zlepšením vitality a zvládání a psychické pohody (Grossman, 2004).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia Vamc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Veteráni z irácké války, kteří se vrátili z nasazení po dobu nejméně 3 měsíců
  • Veteráni musí být ochotni cvičit MfM po dobu 45 minut každý den a souhlasit s dodržováním všech léčebných protokolů.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti s dokumentovanou diagnózou:

  • poruchu myšlení
  • bipolární porucha
  • hraniční porucha osobnosti
  • zneužívání/závislost na účinné látce,

Pacienti, kteří jsou:

  • bez domova
  • mají nevyřízené právní dispozice
  • nejsou schopni slyšet, číst, vizualizovat a/nebo chápat hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
ZÁVAŽNOST PŘÍZNAKŮ SPÁNKU A PTSD -- (měřeno pomocí) aktigrafie, kontrolního seznamu PTSD (PCL), dotazníku funkčních výsledků spánku (FOSQ), pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) – měření a aktigrafické hodnoty budou
odebrané na začátku, 8 týdnů a 12 týdnů v
obě skupiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
PSYCHOLOGICKÉ HODNOCENÍ WELLNESS -- (měřeno pomocí) testu životní orientace (LOT), průzkumu vnímaného zdraví (PWS), stupnice hodnocení spirituality (SAS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Samueli Institute for Information Biology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00890
  • USUHS #PA181BO-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Meditace všímavosti (MfM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit