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Utilisation de la méditation de pleine conscience avec des vétérans de la guerre irakienne/afghane

25 janvier 2018 mis à jour par: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Utilisation de la méditation de pleine conscience avec des anciens combattants irakiens/afghans souffrant de trouble de stress post-traumatique

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de mener une étude pilote randomisée sur l'efficacité de la méditation de pleine conscience (MfM) sur le sommeil chez les anciens combattants irakiens/afghans d'après-guerre atteints de SSPT. On suppose que le changement du sommeil (mesuré par actigraphie), les mesures d'auto-évaluation du sommeil et les symptômes du SSPT (mesurés par la liste de contrôle du SSPT) par rapport au départ, 8 semaines et 12 semaines seront plus importants pour les anciens combattants atteints du SSPT qui sont traités avec MfM, contrôler les valeurs avant le traitement et d'autres facteurs cliniques et démographiques.

Un objectif secondaire étudiera s'il y a une amélioration du bien-être psychologique (mesuré par l'optimisme, le bien-être perçu et la spiritualité) suite aux traitements MfM.

On suppose que le changement d'optimisme, de bien-être perçu et de spiritualité par rapport au départ, 8 semaines et 12 semaines s'améliorera chez les vétérans atteints de SSPT qui sont traités avec MfM, en contrôlant les valeurs de prétraitement et d'autres facteurs cliniques et démographiques. Les mesures physiologiques de l'actigraphie à domicile seront effectuées au départ, huit semaines et douze semaines. La mesure subjective du sommeil comprend les mesures du sommeil et de la qualité de vie (FOSQ) et la qualité subjective du sommeil (PSQI). D'autres mesures d'auto-évaluation qui examineront le bien-être psychologique comprennent le test d'orientation de la vie (LOT), l'enquête sur le bien-être perçu (PWS) et l'échelle d'évaluation de la spiritualité (SAS).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Conception de la recherche : Cette étude exploratoire est un essai randomisé, contrôlé et à mesures répétées visant à estimer l'efficacité de la méditation de pleine conscience (MfM) pour améliorer la gravité des symptômes du SSPT, en particulier le sommeil et l'anxiété, et pour améliorer le bien-être psychologique des vétérans irakiens atteints du SSPT. L'étude est une étude comparative à mesures répétées utilisant un plan parallèle. Les deux groupes recevront un traitement de routine pour le SSPT ; De plus, le groupe de traitement recevra 8 semaines (1,5 heure/semaine) de méditation de pleine conscience par un psychologue qualifié (Co-PI, N Chychula) qui dirige ces groupes de méditation de pleine conscience avec des vétérans du combat depuis 3 ans. Les sujets seront invités à s'engager à pratiquer la méditation de pleine conscience pendant 45 minutes chaque jour. Les données seront recueillies au départ, huit semaines et douze semaines (suivi d'un mois). Un nombre égal de participants sera assigné au hasard à chaque groupe avec 15 assignés à chaque groupe.

Méthodologie : Aux fins de cette étude pilote, la méditation de pleine conscience sera dispensée dans le cadre d'un programme structuré piloté par un manuel, développé pour améliorer la prise de conscience de l'expérience instantanée des processus mentaux perçus. Bien qu'enraciné dans les traditions bouddhistes, ce programme n'est pas religieux mais vise à créer une plus grande prise de conscience des sensations corporelles, des sentiments et des pensées. On pense que cela permet une meilleure perception de ses réponses et une réduction progressive de l'affect négatif accompagnée d'une amélioration de la vitalité, de l'adaptation et du bien-être psychologique (Grossman, 2004).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia Vamc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Anciens combattants de la guerre irakienne revenus d'un déploiement depuis au moins 3 mois
  • Les vétérans doivent être prêts à pratiquer la MfM pendant 45 minutes chaque jour et accepter de suivre tous les protocoles de traitement.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Patients avec un diagnostic documenté de :

  • un trouble de la pensée
  • un trouble bipolaire
  • un trouble de la personnalité borderline
  • abus/dépendance à une substance active,

Les patients qui sont :

  • sans-abri
  • ont des dispositions légales en attente
  • sont incapables d'entendre, de lire, de visualiser et/ou de comprendre l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
SÉVÉRITÉ DES SYMPTÔMES DU SOMMEIL ET DU SSPT -- (mesurée par) Actigraphie, Liste de contrôle du SSPT (PCL), Questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ), Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) -- Les mesures d'auto-évaluation et les lectures d'actigraphie seront
recueillies au départ, à 8 semaines et à 12 semaines
les deux groupes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
ÉVALUATIONS DU BIEN-ÊTRE PSYCHOLOGIQUE -- (mesurées par) le test d'orientation de la vie (LOT), l'enquête sur le bien-être perçu (PWS), l'échelle d'évaluation de la spiritualité (SAS)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2006

Première publication (Estimation)

13 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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