Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mindfulness-meditasjon med krigsveteraner fra Irak/Afghanistan

Bruk av mindfulness-meditasjon med irakiske/afghanistanske krigsveteraner med posttraumatisk stresslidelse

Mål: Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en randomisert pilotstudie på effekten av Mindfulness Meditation (MfM) på søvn hos irakiske/afghanistan-veteraner etter krigen med PTSD. Det er en hypotese om at endringen i søvn (målt ved aktigrafi), søvn selvrapporteringstiltak og PTSD-symptomer (målt ved PTSD-sjekklisten) fra baseline, 8 uker og 12 uker vil være større for veteraner med PTSD som behandles med MfM, kontrollere for forbehandlingsverdier og andre kliniske og demografiske faktorer.

Et sekundært mål vil undersøke om det er en forbedring i psykologisk velvære (målt ved optimisme, opplevd velvære og spiritualitet) etter MfM-behandlinger.

Det antas at endring i optimisme, opplevd velvære og spiritualitet fra baseline, 8 uker og 12 uker vil forbedres hos veteraner med PTSD som behandles med MfM, kontrollerende for førbehandlingsverdier og andre kliniske og demografiske faktorer. Fysiologiske målinger av aktigrafi i hjemmet vil bli utført ved baseline, åtte uker og tolv uker. Subjektivt mål på søvn inkluderer målinger av søvn og livskvalitet (FOSQ) og subjektiv søvnkvalitet (PSQI). Andre selvrapporteringstiltak som vil undersøke psykologisk velvære inkluderer Life Orientation Test (LOT), Perceived Wellness Survey (PWS) og Spirituality Assessment Scale (SAS).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign: Denne utforskende studien er et randomisert, kontrollert, gjentatte tiltak for å estimere effektiviteten av mindfulness-meditasjon (MfM) for å forbedre alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer, spesielt søvn og angst, og for å forbedre det psykologiske velværet hos irakiske veteraner med PTSD. Studien er en komparativ studie med gjentatte tiltak som bruker et parallelldesign. Begge gruppene vil få rutinebehandling for PTSD; i tillegg vil behandlingsgruppen få 8 uker (1,5 timer/uke) med mindfulness meditasjon fra en utdannet psykolog, (Co-PI, N Chychula) som har gjennomført disse mindfulness meditasjonsgruppene med kampveteraner i 3 år. Fagene vil bli bedt om å forplikte seg til å praktisere mindfulness-meditasjon i 45 minutter hver dag. Data vil bli samlet inn ved baseline, åtte uker og tolv uker (en måneds oppfølging). Et likt antall deltakere vil bli tildelt tilfeldig til hver gruppe med 15 tildelt til hver gruppe.

Metodikk: For formålet med denne pilotstudien, vil mindfulness-meditasjon bli levert i sammenheng med et strukturert manuelt drevet program, utviklet for å øke bevisstheten om øyeblikk-til-øyeblikk opplevelse av oppfattede mentale prosesser. Selv om det er forankret i buddhistiske tradisjoner, er dette programmet ikke religiøst, men har som mål å skape en større bevissthet om kroppsfølelser, følelser og tanker. Dette antas å tillate større oppfatning av ens reaksjoner og en gradvis reduksjon i negativ påvirkning ledsaget av en forbedring i vitalitet og mestring og psykologisk velvære (Grossman, 2004).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Philadelphia Vamc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Irakiske krigsveteraner som har returnert fra utplassering i minst 3 måneder
  • Veteranene må være villige til å praktisere MfM i 45 minutter hver dag og samtykke i å følge alle behandlingsprotokoller.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter med dokumentert diagnose av:

  • en tankeforstyrrelse
  • en bipolar lidelse
  • en borderline personlighetsforstyrrelse
  • aktivt rusmisbruk/avhengighet,

Pasienter som er:

  • hjemløs
  • har verserende rettslige disposisjoner
  • ikke er i stand til å høre, lese, visualisere og/eller forstå vurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Søvn og PTSD SYMPTOMS ALVARLIGHET -- (målt ved) Actigraphy, PTSD Checklist (PCL), Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -- Selvrapporteringstiltak og aktigrafiavlesninger vil bli
samlet ved baseline, 8 uker og 12 uker inn
begge gruppene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
PSYKOLOGISKE VELVÅREVURDERINGER -- (målt ved) Livsorienteringstest (LOT), Perceived Wellness Survey (PWS), Spirituality Assessment Scale (SAS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere