- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00375531
Mindfulness-meditaation käyttö Irakin/Afganistanin sodan veteraanien kanssa
Mindfulness-meditaation käyttö Irakin/Afganistanin sodan veteraanien kanssa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu pilottitutkimus Mindfulness Meditaation (MfM) tehokkuudesta uneen sodanjälkeisillä Irakin/Afganistanin veteraanilla, joilla on PTSD. Oletuksena on, että muutos unessa (mitattuna aktigrafialla), unen itseraportointimittauksissa ja PTSD-oireissa (mitattu PTSD-tarkistuslistalla) lähtötilanteesta, 8 viikon ja 12 viikon jälkeen on suurempi PTSD-veteraaneille, joita hoidetaan MfM:llä. hoitoa edeltävien arvojen ja muiden kliinisten ja demografisten tekijöiden kontrollointi.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, paraneeko psykologinen hyvinvointi (mitataan optimismilla, koetellulla hyvinvoinnilla ja henkisyydellä) MfM-hoitojen jälkeen.
Oletuksena on, että optimismin, koetun hyvinvoinnin ja henkisyyden muutos lähtötilanteesta, 8 viikosta ja 12 viikosta, paranee PTSD:tä sairastavilla veteraanilla, joita hoidetaan MfM:llä, mikä hallitsee hoitoa edeltäviä arvoja ja muita kliinisiä ja demografisia tekijöitä. Aktigrafian fysiologiset mittaukset kotona tehdään lähtötilanteessa, kahdeksan viikon ja kahdentoista viikon aikana. Subjektiivinen unen mittaus sisältää unen ja elämänlaadun mittaamisen (FOSQ) ja subjektiivisen unen laadun (PSQI). Muita psykologista hyvinvointia tutkivia itseraportointimenetelmiä ovat elämänsuuntautumistesti (LOT), koettu hyvinvointitutkimus (PWS) ja henkisyyden arviointiasteikko (SAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Tämä tutkiva tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, toistuva mittauskoe, jolla arvioidaan mindfulness-meditaation (MfM) tehokkuutta PTSD-oireiden, erityisesti unen ja ahdistuksen, vakavuuden parantamiseksi ja PTSD:tä sairastavien irakilaisten veteraanien psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Tutkimus on toistuva mittaus, vertaileva tutkimus rinnakkaissuunnittelulla. Molemmat ryhmät saavat rutiinihoitoa PTSD:n vuoksi; Lisäksi hoitoryhmä saa 8 viikkoa (1,5 tuntia/viikko) mindfulness-meditaatiota koulutetulta psykologilta (Co-PI, N Chychula), joka on johtanut näitä mindfulness-meditaatioryhmiä taisteluveteraanien kanssa 3 vuotta. Koehenkilöitä pyydetään sitoutumaan harjoittamaan mindfulness-meditaatioharjoitusta 45 minuuttia joka päivä. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kahdeksan viikon ja kahdentoista viikon aikana (yhden kuukauden seuranta). Sama määrä osallistujia jaetaan satunnaisesti jokaiseen ryhmään ja 15 jokaiseen ryhmään.
Metodologia: Tätä pilottitutkimusta varten mindfulness-meditaatio toteutetaan strukturoidun manuaalisen ohjelman yhteydessä, joka on kehitetty lisäämään tietoisuutta havaittujen henkisten prosessien hetkestä hetkeen kokemisesta. Vaikka tämä ohjelma on juurtunut buddhalaisiin perinteisiin, se ei ole uskonnollinen, vaan sen tavoitteena on lisätä tietoisuutta kehon tunteista, tunteista ja ajatuksista. Tämän uskotaan mahdollistavan paremman reaktioiden havaitsemisen ja asteittaisen negatiivisen vaikutuksen vähentämisen sekä elinvoiman, selviytymisen ja psykologisen hyvinvoinnin paranemisen (Grossman, 2004).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia Vamc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Irakin sodan veteraanit, jotka ovat palanneet lähetystöstä vähintään 3 kuukaudeksi
- Veteraanien on oltava valmiita harjoittelemaan MfM:ää 45 minuuttia joka päivä ja suostumaan noudattamaan kaikkia hoitokäytäntöjä.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, joilla on dokumentoitu diagnoosi:
- ajatushäiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- rajallinen persoonallisuushäiriö
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus,
Potilaat, jotka ovat:
- kodittomia
- on vireillä olevia laillisia määräyksiä
- eivät pysty kuulemaan, lukemaan, visualisoimaan ja/tai ymmärtämään arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Unen ja PTSD:n OIREIDEN VAKAVUUS -- (mitattu) Actigrafia, PTSD-tarkistuslista (PCL), Unen toiminnalliset tulokset (FOSQ), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) -- Itseraportointimittaukset ja aktigrafian lukemat
|
|
kerätty lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa sisään
|
|
molemmat ryhmät.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
PSYKOLOGISEN HYVINVOINTIARVIOINNIT -- (mitattu) Elämänsuuntautuneisuustesti (LOT), Perceived Wellness Survey (PWS), Spirituality Assessment Scale (SAS)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nina M Chychula, Ph.D., Philadelphia VAMC and University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00890
- USUHS #PA181BO-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .