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以前に MPC-7869 プロトコルに参加したアルツハイマー病患者に対する MPC-7869 による非盲検治療

2008年8月1日 更新者：Myrexis Inc.

アルツハイマー型認知症患者におけるMPC-7869による毎日の治療の効果に関する非盲検試験

以前のランダム化研究の参加者に対する MPC-7869 による非盲検治療。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Alabaster、Alabama、アメリカ
      • Huntsville、Alabama、アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
      • Sun City、Arizona、アメリカ
      • Tucson、Arizona、アメリカ
    • California
      • Costa Mesa、California、アメリカ
      • Irvine、California、アメリカ
      • Lafayette、California、アメリカ
      • Laguna Hills、California、アメリカ
      • Long Beach、California、アメリカ
      • Rancho Mirage、California、アメリカ
      • Sacramento、California、アメリカ
      • San Diego、California、アメリカ
      • San Francisco、California、アメリカ
      • Vista、California、アメリカ
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ
      • Darien、Connecticut、アメリカ
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington D.C、District of Columbia、アメリカ
    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ
      • Fort Myers、Florida、アメリカ
      • Ft Meyers、Florida、アメリカ
      • Hollywood、Florida、アメリカ
      • Jacksonville、Florida、アメリカ
      • Miami、Florida、アメリカ
      • Naples、Florida、アメリカ
      • Sunrise、Florida、アメリカ
      • Tampa、Florida、アメリカ
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
      • West Yarmouth、Massachusetts、アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ
    • New Jersey
      • Kenilworth、New Jersey、アメリカ
      • Morristown、New Jersey、アメリカ
      • Princeton、New Jersey、アメリカ
      • Stratford、New Jersey、アメリカ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ
      • Brooklyn、New York、アメリカ
      • Elmsford、New York、アメリカ
      • New York、New York、アメリカ
      • Olean、New York、アメリカ
      • Rochester、New York、アメリカ
      • Syracuse、New York、アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ
    • Ohio
      • Centerville、Ohio、アメリカ
      • Columbus、Ohio、アメリカ
      • Toledo、Ohio、アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ
      • Portland、Oregon、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
      • Pittsburg、Pennsylvania、アメリカ
      • Scotland、Pennsylvania、アメリカ
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ
    • South Carolina
      • Beaufort、South Carolina、アメリカ
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
      • Greer、South Carolina、アメリカ
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
      • Houston、Texas、アメリカ
      • San Antonio、Texas、アメリカ
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ
    • Wisconsin
      • Middleton、Wisconsin、アメリカ
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnepeg、Manitoba、カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ
      • Ottawa、Ontario、カナダ
      • Toronto、Ontario、カナダ
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前の MPC-7869 ランダム化プロトコルへの参加
  • アルツハイマー病の可能性があると診断されている。
  • 年齢が55歳以上で、登録時に地域に住んでいる（つまり、保養所や介護施設に住んでいない）男性または女性。
  • 被験者のインフォームドコンセントフォームに署名し、研究期間中参加する意思があり、参加できること。
  • 女性被験者は外科的に不妊であるか、閉経後1年以上経過している必要があります。
  • 被験者には、英語またはスペイン語を読み、理解し、話すことができる信頼できる介護者が必要です。

除外基準:

  • -入国前24か月以内の皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く活動性悪性腫瘍の病歴または証拠。 前立腺がんの男性はスポンサーの裁量で登録される場合があります。
  • 慢性または急性の腎臓、肝臓、または代謝障害。
  • 30日以内の治験治療または5半減期のいずれか長い方の使用、および/またはスクリーニング前のAD免疫療法の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：オープンラベルアーム
治療は非盲検です
薬：MPC-7869
800 mg BID 経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一次安全
時間枠：学習期間について
学習期間について

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Myrexis Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Mark Laughlin, MD、Myrexis Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

研究の完了 (予想される)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月1日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MPC-7869-05-009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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