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Trattamento in aperto con MPC-7869 per pazienti con Alzheimer che hanno precedentemente partecipato a un protocollo MPC-7869

1 agosto 2008 aggiornato da: Myrexis Inc.

Studio in aperto sull'effetto del trattamento quotidiano con MPC-7869 in soggetti con demenza di tipo Alzheimer

Trattamento in aperto con MPC-7869 per i partecipanti a un precedente studio randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stati Uniti
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
    • California
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti
      • Irvine, California, Stati Uniti
      • Lafayette, California, Stati Uniti
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti
      • Long Beach, California, Stati Uniti
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti
      • Sacramento, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
      • San Francisco, California, Stati Uniti
      • Vista, California, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti
      • Darien, Connecticut, Stati Uniti
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C, District of Columbia, Stati Uniti
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti
      • Ft Meyers, Florida, Stati Uniti
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Naples, Florida, Stati Uniti
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
      • West Yarmouth, Massachusetts, Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Stati Uniti
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti
      • Stratford, New Jersey, Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
      • Elmsford, New York, Stati Uniti
      • New York, New York, Stati Uniti
      • Olean, New York, Stati Uniti
      • Rochester, New York, Stati Uniti
      • Syracuse, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Scotland, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Stati Uniti
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stati Uniti
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione a un precedente protocollo randomizzato MPC-7869
  • Hanno avuto una diagnosi di probabile malattia di Alzheimer.
  • Uomini o donne di età pari o superiore a 55 anni e residenti nella comunità al momento dell'iscrizione (ovvero, non residenti in una casa di riposo o in una struttura di assistenza infermieristica).
  • Ha firmato il modulo di consenso informato del soggetto ed è disposto e in grado di partecipare per la durata dello studio.
  • I soggetti di sesso femminile devono essere chirurgicamente sterili o in postmenopausa da > 1 anno.
  • I soggetti devono avere un caregiver affidabile in grado di leggere, comprendere e parlare inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o evidenza di tumore maligno attivo, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o del carcinoma a cellule squamose della pelle, nei 24 mesi precedenti l'ingresso. Gli uomini con cancro alla prostata possono essere arruolati a discrezione dello sponsor.
  • Patologie renali, epatiche o metaboliche croniche o acute.
  • Uso di qualsiasi terapia sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, e/o uso di immunoterapia AD prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Apri il braccio dell'etichetta
Il trattamento è in aperto
Droga: MPC-7869
800 mg BID Dosaggio orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza primaria
Lasso di tempo: Per la durata dello studio
Per la durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Myrexis Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPC-7869-05-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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