- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00380276
Open-label behandling med MPC-7869 til patienter med Alzheimers, der tidligere har deltaget i en MPC-7869-protokol
1. august 2008 opdateret af: Myrexis Inc.
Open Label undersøgelse af effekten af daglig behandling med MPC-7869 hos forsøgspersoner med demens af Alzheimers type
Open-label behandling med MPC-7869 for deltagere i en tidligere randomiseret undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Canada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada
-
Ottawa, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Forenede Stater
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
-
Sun City, Arizona, Forenede Stater
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Forenede Stater
-
Irvine, California, Forenede Stater
-
Lafayette, California, Forenede Stater
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater
-
Long Beach, California, Forenede Stater
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater
-
Sacramento, California, Forenede Stater
-
San Diego, California, Forenede Stater
-
San Francisco, California, Forenede Stater
-
Vista, California, Forenede Stater
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater
-
Darien, Connecticut, Forenede Stater
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C, District of Columbia, Forenede Stater
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater
-
Ft Meyers, Florida, Forenede Stater
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
-
Miami, Florida, Forenede Stater
-
Naples, Florida, Forenede Stater
-
Sunrise, Florida, Forenede Stater
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
-
Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
-
West Yarmouth, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
-
-
New Jersey
-
Kenilworth, New Jersey, Forenede Stater
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater
-
Stratford, New Jersey, Forenede Stater
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater
-
Elmsford, New York, Forenede Stater
-
New York, New York, Forenede Stater
-
Olean, New York, Forenede Stater
-
Rochester, New York, Forenede Stater
-
Syracuse, New York, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Pittsburg, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Scotland, Pennsylvania, Forenede Stater
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Forenede Stater
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
-
Houston, Texas, Forenede Stater
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Forenede Stater
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forenede Stater
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Forenede Stater
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i en tidligere MPC-7869 randomiseret protokol
- Har haft diagnosen sandsynligvis Alzheimers sygdom.
- Mænd eller kvinder i alderen 55 år eller derover og bor i samfundet på tilmeldingstidspunktet (dvs. bor ikke på et plejehjem eller plejehjem).
- Underskrev emnet Informed Consent Form og er villig og i stand til at deltage i undersøgelsens varighed.
- Kvindelige forsøgspersoner skal være kirurgisk sterile eller postmenopausale i > 1 år.
- Forsøgspersoner skal have en pålidelig omsorgsperson, der kan læse, forstå og tale engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tegn på aktiv malignitet, bortset fra basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden, inden for de 24 måneder før indtræden. Mænd med prostatakræft kan tilmeldes efter sponsorens skøn.
- Kronisk eller akut nyre-, lever- eller stofskiftesygdom.
- Brug af enhver undersøgelsesterapi inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, og/eller brug af AD-immunterapi før screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Åbn etiketarm
Behandlingen er åben
|
800 mg BID Oral dosering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primær sikkerhed
Tidsramme: For studievarighed
|
For studievarighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2006
Først opslået (Skøn)
25. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPC-7869-05-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MPC-7869
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IIA Æggelederkræft | Stadie IIA Ovariekræft | Stadie IIB Æggelederkræft | Stadie IIB Ovariekræft | Stadie IIC Æggelederkræft | Stadie IIC Ovariekræft | Stadie IIIA Æggelederkræft | Stadie IIIA Ovariekræft | Fase IIIA Primær peritoneal kræft | Stadie IIIB Æggelederkræft | Stadie IIIB Ovariekræft | Stadie IIIB... og andre forholdForenede Stater
-
Myrexis Inc.AfsluttetNeoplasmer i hjernenForenede Stater
-
Myrexis Inc.AfsluttetHIV-1 infektionForenede Stater
-
The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue...Linkoeping UniversityAfsluttet
-
Myriad Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Myrexis Inc.AfsluttetRefraktære faste tumorerForenede Stater
-
Myrexis Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Myrexis Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomFrankrig, Forenede Stater, Belgien, Tyskland, Spanien, Canada, Holland, Italien, Danmark, Schweiz, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
L.V. Prasad Eye InstituteLinkoeping UniversityAfsluttet
-
Myrexis Inc.AfsluttetGlioblastoma MultiformeForenede Stater