Traitement en ouvert avec MPC-7869 pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer qui ont déjà participé à un protocole MPC-7869
1 août 2008 mis à jour par: Myrexis Inc.
Étude ouverte de l'effet d'un traitement quotidien avec le MPC-7869 chez des sujets atteints de démence de type Alzheimer
Traitement en ouvert avec MPC-7869 pour les participants à une précédente étude randomisée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnepeg, Manitoba, Canada
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada
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Ottawa, Ontario, Canada
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Toronto, Ontario, Canada
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada
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Alabama
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Alabaster, Alabama, États-Unis
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Huntsville, Alabama, États-Unis
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis
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Sun City, Arizona, États-Unis
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Tucson, Arizona, États-Unis
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California
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Costa Mesa, California, États-Unis
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Irvine, California, États-Unis
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Lafayette, California, États-Unis
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Laguna Hills, California, États-Unis
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Long Beach, California, États-Unis
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Rancho Mirage, California, États-Unis
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Sacramento, California, États-Unis
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San Diego, California, États-Unis
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San Francisco, California, États-Unis
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Vista, California, États-Unis
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Connecticut
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Danbury, Connecticut, États-Unis
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Darien, Connecticut, États-Unis
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New Haven, Connecticut, États-Unis
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District of Columbia
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Washington D.C, District of Columbia, États-Unis
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Florida
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Deerfield Beach, Florida, États-Unis
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Fort Myers, Florida, États-Unis
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Ft Meyers, Florida, États-Unis
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Hollywood, Florida, États-Unis
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Jacksonville, Florida, États-Unis
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Miami, Florida, États-Unis
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Naples, Florida, États-Unis
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Sunrise, Florida, États-Unis
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Tampa, Florida, États-Unis
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West Palm Beach, Florida, États-Unis
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis
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Indianapolis, Indiana, États-Unis
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis
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Glen Burnie, Maryland, États-Unis
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
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West Yarmouth, Massachusetts, États-Unis
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis
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New Jersey
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Kenilworth, New Jersey, États-Unis
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Morristown, New Jersey, États-Unis
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Princeton, New Jersey, États-Unis
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Stratford, New Jersey, États-Unis
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis
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New York
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Albany, New York, États-Unis
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Brooklyn, New York, États-Unis
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Elmsford, New York, États-Unis
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New York, New York, États-Unis
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Olean, New York, États-Unis
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Rochester, New York, États-Unis
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Syracuse, New York, États-Unis
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis
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Raleigh, North Carolina, États-Unis
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Ohio
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Centerville, Ohio, États-Unis
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Columbus, Ohio, États-Unis
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Toledo, Ohio, États-Unis
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis
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Portland, Oregon, États-Unis
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Pennsylvania
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Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
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Pittsburg, Pennsylvania, États-Unis
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Scotland, Pennsylvania, États-Unis
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, États-Unis
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, États-Unis
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Charleston, South Carolina, États-Unis
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Greer, South Carolina, États-Unis
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis
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Nashville, Tennessee, États-Unis
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis
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Houston, Texas, États-Unis
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San Antonio, Texas, États-Unis
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Utah
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Ogden, Utah, États-Unis
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Salt Lake City, Utah, États-Unis
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Vermont
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Bennington, Vermont, États-Unis
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Virginia
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Alexandria, Virginia, États-Unis
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Charlottesville, Virginia, États-Unis
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Virginia Beach, Virginia, États-Unis
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, États-Unis
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participation à un précédent protocole randomisé MPC-7869
- Avoir reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable.
- Hommes ou femmes âgés de 55 ans ou plus et vivant dans la communauté au moment de l'inscription (c'est-à-dire ne vivant pas dans une maison de repos ou un établissement de soins infirmiers).
- A signé le formulaire de consentement éclairé du sujet et est disposé et capable de participer pendant toute la durée de l'étude.
- Les sujets féminins doivent être chirurgicalement stériles ou ménopausés depuis > 1 an.
- Les sujets doivent avoir un soignant fiable qui peut lire, comprendre et parler l'anglais ou l'espagnol.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou preuves de malignité active, à l'exception du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde de la peau, dans les 24 mois précédant l'entrée. Les hommes atteints d'un cancer de la prostate peuvent être inscrits à la discrétion du promoteur.
- Trouble rénal, hépatique ou métabolique chronique ou aigu.
- Utilisation de toute thérapie expérimentale dans les 30 jours, ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, et/ou utilisation de l'immunothérapie AD avant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ouvrez le bras d'étiquette
Le traitement est en ouvert
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800 mg BID Dosage oral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité primaire
Délai: Pour la durée des études
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Pour la durée des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2006
Première publication (Estimation)
25 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPC-7869-05-009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .