Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen etikettbehandling med MPC-7869 for pasienter med Alzheimers som tidligere har deltatt i en MPC-7869-protokoll

1. august 2008 oppdatert av: Myrexis Inc.

Open Label-studie av effekten av daglig behandling med MPC-7869 hos personer med demens av Alzheimers-typen

Åpen behandling med MPC-7869 for deltakere i en tidligere randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
  • Forente stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forente stater
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
      • Sun City, Arizona, Forente stater
      • Tucson, Arizona, Forente stater
    • California
      • Costa Mesa, California, Forente stater
      • Irvine, California, Forente stater
      • Lafayette, California, Forente stater
      • Laguna Hills, California, Forente stater
      • Long Beach, California, Forente stater
      • Rancho Mirage, California, Forente stater
      • Sacramento, California, Forente stater
      • San Diego, California, Forente stater
      • San Francisco, California, Forente stater
      • Vista, California, Forente stater
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater
      • Darien, Connecticut, Forente stater
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C, District of Columbia, Forente stater
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater
      • Fort Myers, Florida, Forente stater
      • Ft Meyers, Florida, Forente stater
      • Hollywood, Florida, Forente stater
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
      • Miami, Florida, Forente stater
      • Naples, Florida, Forente stater
      • Sunrise, Florida, Forente stater
      • Tampa, Florida, Forente stater
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
      • West Yarmouth, Massachusetts, Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Forente stater
      • Morristown, New Jersey, Forente stater
      • Princeton, New Jersey, Forente stater
      • Stratford, New Jersey, Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
      • Brooklyn, New York, Forente stater
      • Elmsford, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
      • Olean, New York, Forente stater
      • Rochester, New York, Forente stater
      • Syracuse, New York, Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater
      • Columbus, Ohio, Forente stater
      • Toledo, Ohio, Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater
      • Portland, Oregon, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
      • Pittsburg, Pennsylvania, Forente stater
      • Scotland, Pennsylvania, Forente stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Forente stater
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
      • Greer, South Carolina, Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
      • Houston, Texas, Forente stater
      • San Antonio, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forente stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse i en tidligere randomisert MPC-7869-protokoll
  • Har hatt diagnosen sannsynlig Alzheimers sykdom.
  • Menn eller kvinner i alderen 55 år eller eldre og som bor i samfunnet på innmeldingstidspunktet (dvs. bor ikke på et hvilehjem eller pleieinstitusjon).
  • Signert emnet Informed Consent Form og er villig og i stand til å delta i løpet av studien.
  • Kvinnelige forsøkspersoner må være kirurgisk sterile eller postmenopausale i > 1 år.
  • Fagene må ha en pålitelig omsorgsperson som kan lese, forstå og snakke engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller bevis på aktiv malignitet, bortsett fra basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden, innen 24 måneder før inntreden. Menn med prostatakreft kan bli registrert etter sponsorens skjønn.
  • Kronisk eller akutt nyre-, lever- eller metabolsk lidelse.
  • Bruk av enhver forsøksbehandling innen 30 dager, eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, og/eller bruk av AD-immunterapi før screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Åpne etikettarm
Behandlingen er åpen
Legemiddel: MPC-7869
800 mg BID Oral dosering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær sikkerhet
Tidsramme: For studievarighet
For studievarighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myrexis Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPC-7869-05-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere