- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00380276
Open-Label-behandling med MPC-7869 för patienter med Alzheimers som tidigare deltagit i ett MPC-7869-protokoll
1 augusti 2008 uppdaterad av: Myrexis Inc.
Open Label-studie av effekten av daglig behandling med MPC-7869 hos patienter med demens av Alzheimers-typ
Open-label behandling med MPC-7869 för deltagare i en tidigare randomiserad studie.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Förenta staterna
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna
-
Irvine, California, Förenta staterna
-
Lafayette, California, Förenta staterna
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna
-
Long Beach, California, Förenta staterna
-
Rancho Mirage, California, Förenta staterna
-
Sacramento, California, Förenta staterna
-
San Diego, California, Förenta staterna
-
San Francisco, California, Förenta staterna
-
Vista, California, Förenta staterna
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna
-
Darien, Connecticut, Förenta staterna
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C, District of Columbia, Förenta staterna
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna
-
Ft Meyers, Florida, Förenta staterna
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna
-
Miami, Florida, Förenta staterna
-
Naples, Florida, Förenta staterna
-
Sunrise, Florida, Förenta staterna
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
-
Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
-
West Yarmouth, Massachusetts, Förenta staterna
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna
-
-
New Jersey
-
Kenilworth, New Jersey, Förenta staterna
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna
-
Stratford, New Jersey, Förenta staterna
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna
-
Elmsford, New York, Förenta staterna
-
New York, New York, Förenta staterna
-
Olean, New York, Förenta staterna
-
Rochester, New York, Förenta staterna
-
Syracuse, New York, Förenta staterna
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna
-
Portland, Oregon, Förenta staterna
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Pittsburg, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Scotland, Pennsylvania, Förenta staterna
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Förenta staterna
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
-
Houston, Texas, Förenta staterna
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Förenta staterna
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Förenta staterna
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Förenta staterna
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i ett tidigare randomiserat MPC-7869-protokoll
- Har fått diagnosen trolig Alzheimers sjukdom.
- Män eller kvinnor som är 55 år eller äldre och som bor i samhället vid tidpunkten för inskrivningen (dvs. bor inte på ett vilohem eller vårdinrättning).
- Undertecknade ämnet Informed Consent Form och är villig och kan delta under hela studien.
- Kvinnliga försökspersoner måste vara kirurgiskt sterila eller postmenopausala i > 1 år.
- Ämnen måste ha en pålitlig vårdgivare som kan läsa, förstå och tala engelska eller spanska.
Exklusions kriterier:
- Historik eller tecken på aktiv malignitet, förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, inom 24 månader före inträde. Män med prostatacancer kan registreras efter sponsorns gottfinnande.
- Kronisk eller akut njur-, lever- eller metabolisk störning.
- Användning av någon undersökningsterapi inom 30 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilken som är längre, och/eller användning av AD-immunterapi före screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Öppna etikettarm
Behandlingen är öppen
|
800 mg BID Oral dosering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primär säkerhet
Tidsram: För studietiden
|
För studietiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2006
Första postat (Uppskatta)
25 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPC-7869-05-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .