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Tratamiento de etiqueta abierta con MPC-7869 para pacientes con Alzheimer que participaron previamente en un protocolo MPC-7869

1 de agosto de 2008 actualizado por: Myrexis Inc.

Estudio abierto del efecto del tratamiento diario con MPC-7869 en sujetos con demencia tipo Alzheimer

Tratamiento de etiqueta abierta con MPC-7869 para participantes en un estudio aleatorizado anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá
      • Ottawa, Ontario, Canadá
      • Toronto, Ontario, Canadá
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Estados Unidos
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos
      • Irvine, California, Estados Unidos
      • Lafayette, California, Estados Unidos
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos
      • Long Beach, California, Estados Unidos
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
      • San Francisco, California, Estados Unidos
      • Vista, California, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos
      • Darien, Connecticut, Estados Unidos
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C, District of Columbia, Estados Unidos
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos
      • Ft Meyers, Florida, Estados Unidos
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
      • Miami, Florida, Estados Unidos
      • Naples, Florida, Estados Unidos
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
      • West Yarmouth, Massachusetts, Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Estados Unidos
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
      • Elmsford, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Olean, New York, Estados Unidos
      • Rochester, New York, Estados Unidos
      • Syracuse, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Pittsburg, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Estados Unidos
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Estados Unidos
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en un protocolo aleatorizado anterior MPC-7869
  • Haber tenido diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer.
  • Hombres o mujeres de 55 años o más que vivan en la comunidad al momento de la inscripción (es decir, que no vivan en un hogar de descanso o centro de cuidados de enfermería).
  • Firmó el formulario de consentimiento informado del sujeto y está dispuesto y es capaz de participar durante la duración del estudio.
  • Las mujeres deben ser estériles quirúrgicamente o posmenopáusicas durante > 1 año.
  • Los sujetos deben tener un cuidador confiable que pueda leer, entender y hablar inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o evidencia de malignidad activa, excepto carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel, dentro de los 24 meses anteriores al ingreso. Los hombres con cáncer de próstata pueden inscribirse a discreción del patrocinador.
  • Trastorno renal, hepático o metabólico crónico o agudo.
  • Uso de cualquier terapia en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias, lo que sea más largo, y/o uso de inmunoterapia para AD antes de la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de etiqueta abierto
El tratamiento es de etiqueta abierta.
Droga: MPC-7869
800 mg BID Dosis oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad Primaria
Periodo de tiempo: Por duración del estudio
Por duración del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Myrexis Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MPC-7869-05-009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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