Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open-labelbehandeling met MPC-7869 voor patiënten met de ziekte van Alzheimer die eerder hebben deelgenomen aan een MPC-7869-protocol

1 augustus 2008 bijgewerkt door: Myrexis Inc.

Open-label onderzoek naar het effect van dagelijkse behandeling met MPC-7869 bij proefpersonen met dementie van het Alzheimer-type

Open-label behandeling met MPC-7869 voor deelnemers aan een eerdere gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Verenigde Staten
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten
      • Irvine, California, Verenigde Staten
      • Lafayette, California, Verenigde Staten
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten
      • Long Beach, California, Verenigde Staten
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
      • Vista, California, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
      • Darien, Connecticut, Verenigde Staten
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C, District of Columbia, Verenigde Staten
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
      • Ft Meyers, Florida, Verenigde Staten
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • Naples, Florida, Verenigde Staten
      • Sunrise, Florida, Verenigde Staten
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
      • West Yarmouth, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Verenigde Staten
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
      • Elmsford, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Olean, New York, Verenigde Staten
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Pittsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Scotland, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Verenigde Staten
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan een eerder MPC-7869 gerandomiseerd protocol
  • Er is een diagnose gesteld van waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer.
  • Mannen of vrouwen van 55 jaar of ouder die op het moment van inschrijving in de gemeenschap wonen (d.w.z. niet woonachtig in een rusthuis of verpleeghuis).
  • Ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier en is bereid en in staat om deel te nemen voor de duur van het onderzoek.
  • Vrouwelijke proefpersonen moeten chirurgisch steriel of postmenopauzaal zijn gedurende > 1 jaar.
  • Onderwerpen moeten een betrouwbare verzorger hebben die Engels of Spaans kan lezen, begrijpen en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis of bewijs van actieve maligniteit, behalve basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid, binnen de 24 maanden voorafgaand aan opname. Mannen met prostaatkanker kunnen worden ingeschreven naar goeddunken van de sponsor.
  • Chronische of acute nier-, lever- of stofwisselingsstoornis.
  • Gebruik van een onderzoekstherapie binnen 30 dagen, of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is, en/of gebruik van AD-immunotherapie voorafgaand aan screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Labelarm openen
De behandeling is open-label
Geneesmiddel: MPC-7869
800 mg BID Orale dosering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire veiligheid
Tijdsspanne: Voor studieduur
Voor studieduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Myrexis Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MPC-7869-05-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren