- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00380276
Otwarte leczenie MPC-7869 u pacjentów z chorobą Alzheimera, którzy wcześniej uczestniczyli w protokole MPC-7869
1 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Myrexis Inc.
Otwarte badanie wpływu codziennego leczenia MPC-7869 na osoby z otępieniem typu Alzheimera
Otwarte leczenie MPC-7869 dla uczestników poprzedniego badania z randomizacją.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
-
Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone
-
Lafayette, California, Stany Zjednoczone
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
-
Vista, California, Stany Zjednoczone
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
Darien, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C, District of Columbia, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
-
Ft Meyers, Florida, Stany Zjednoczone
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone
-
Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
-
Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
West Yarmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
-
-
New Jersey
-
Kenilworth, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
-
Elmsford, New York, Stany Zjednoczone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
Olean, New York, Stany Zjednoczone
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Scotland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w poprzednim randomizowanym protokole MPC-7869
- Mieli diagnozę prawdopodobnej choroby Alzheimera.
- Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 55 lat i mieszkający w społeczności w momencie rejestracji (tj. niemieszkający w domu spokojnej starości lub placówce opiekuńczej).
- Podpisał formularz świadomej zgody pacjenta i jest chętny i zdolny do udziału w badaniu przez cały czas trwania badania.
- Kobiety muszą być chirurgicznie bezpłodne lub po menopauzie przez > 1 rok.
- Pacjenci muszą mieć godnego zaufania opiekuna, który potrafi czytać, rozumieć i mówić po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub dowody na obecność aktywnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, w ciągu 24 miesięcy przed wjazdem. Mężczyźni z rakiem prostaty mogą zostać włączeni według uznania sponsora.
- Przewlekłe lub ostre zaburzenia czynności nerek, wątroby lub zaburzenia metaboliczne.
- Zastosowanie dowolnej terapii eksperymentalnej w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, i/lub zastosowanie immunoterapii AD przed badaniem przesiewowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Otwórz ramię etykiety
Leczenie jest otwarte
|
800 mg BID Dawkowanie doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowe bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Na czas studiów
|
Na czas studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPC-7869-05-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MPC-7869
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak jajowodu w stadium IIA | Rak jajnika w stadium IIA | Rak jajowodu w stadium IIB | Rak jajnika w stadium IIB | Rak jajowodu w stadium IIC | Rak jajnika w stadium IIC | Rak jajowodu w stadium IIIA | Rak jajnika w stadium IIIA | Pierwotny rak otrzewnej w stadium IIIA | Rak jajowodu w stadium IIIB | Rak jajnika... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalCellular Biomedicine Group Ltd.Zawieszony
-
Myrexis Inc.ZakończonyNowotwory mózguStany Zjednoczone
-
Myrexis Inc.ZakończonyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Myrexis Inc.ZakończonyDemencja | Choroba AlzheimeraFrancja, Stany Zjednoczone, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Kanada, Holandia, Włochy, Dania, Szwajcaria, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Myrexis Inc.ZakończonyInfekcja HIV-1Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacjaNiedowład połowiczy po udarzeStany Zjednoczone
-
Myriad Therapeutics, Inc.ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Myrexis Inc.ZakończonyGuzy lite oporne na leczenieStany Zjednoczone
-
The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue...Linkoeping UniversityZakończony