Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое лечение с помощью MPC-7869 для пациентов с болезнью Альцгеймера, которые ранее участвовали в протоколе MPC-7869

1 августа 2008 г. обновлено: Myrexis Inc.

Открытое исследование влияния ежедневного лечения MPC-7869 у субъектов с деменцией типа болезни Альцгеймера

Открытое лечение MPC-7869 для участников предыдущего рандомизированного исследования.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада
      • Ottawa, Ontario, Канада
      • Toronto, Ontario, Канада
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
    • California
      • Costa Mesa, California, Соединенные Штаты
      • Irvine, California, Соединенные Штаты
      • Lafayette, California, Соединенные Штаты
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
      • Vista, California, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты
      • Darien, Connecticut, Соединенные Штаты
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C, District of Columbia, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты
      • Ft Meyers, Florida, Соединенные Штаты
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • West Yarmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
      • Elmsford, New York, Соединенные Штаты
      • New York, New York, Соединенные Штаты
      • Olean, New York, Соединенные Штаты
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Pittsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Scotland, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Соединенные Штаты
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участие в предыдущем рандомизированном протоколе MPC-7869
  • Был поставлен диагноз вероятной болезни Альцгеймера.
  • Мужчины или женщины в возрасте 55 лет и старше, проживающие по месту жительства на момент регистрации (т. е. не проживающие в доме отдыха или учреждении по уходу за престарелыми).
  • Подписал форму информированного согласия субъекта и желает и может участвовать в течение всего исследования.
  • Субъекты женского пола должны быть хирургически стерильны или находиться в постменопаузе > 1 года.
  • Субъекты должны иметь надежного опекуна, который может читать, понимать и говорить по-английски или по-испански.

Критерий исключения:

  • История или признаки активного злокачественного новообразования, за исключением базально-клеточного рака или плоскоклеточного рака кожи, в течение 24 месяцев до поступления. Мужчины с раком простаты могут быть зачислены по усмотрению спонсора.
  • Хронические или острые почечные, печеночные или метаболические нарушения.
  • Использование любой исследуемой терапии в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, и/или использование иммунотерапии БА до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука с открытой этикеткой
Лечение открытое
Лекарство: МПК-7869
800 мг два раза в день перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная безопасность
Временное ограничение: На срок обучения
На срок обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Myrexis Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MPC-7869-05-009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться