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Tratamento aberto com MPC-7869 para pacientes com Alzheimer que já participaram de um protocolo MPC-7869

1 de agosto de 2008 atualizado por: Myrexis Inc.

Estudo aberto do efeito do tratamento diário com MPC-7869 em indivíduos com demência do tipo Alzheimer

Tratamento aberto com MPC-7869 para participantes em um estudo randomizado anterior.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá
      • Ottawa, Ontario, Canadá
      • Toronto, Ontario, Canadá
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Estados Unidos
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos
      • Irvine, California, Estados Unidos
      • Lafayette, California, Estados Unidos
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos
      • Long Beach, California, Estados Unidos
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
      • San Francisco, California, Estados Unidos
      • Vista, California, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos
      • Darien, Connecticut, Estados Unidos
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C, District of Columbia, Estados Unidos
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos
      • Ft Meyers, Florida, Estados Unidos
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
      • Miami, Florida, Estados Unidos
      • Naples, Florida, Estados Unidos
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
      • West Yarmouth, Massachusetts, Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Estados Unidos
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
      • Elmsford, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Olean, New York, Estados Unidos
      • Rochester, New York, Estados Unidos
      • Syracuse, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Pittsburg, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Estados Unidos
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Estados Unidos
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação em um protocolo randomizado MPC-7869 anterior
  • Ter tido um diagnóstico de provável doença de Alzheimer.
  • Homens ou mulheres com 55 anos ou mais e morando na comunidade no momento da inscrição (ou seja, não morando em uma casa de repouso ou em uma casa de repouso).
  • Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e está disposto e apto a participar durante o estudo.
  • Pacientes do sexo feminino devem ser cirurgicamente estéreis ou pós-menopáusicas por > 1 ano.
  • Os sujeitos devem ter um cuidador confiável que saiba ler, entender e falar inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • Histórico ou evidência de malignidade ativa, exceto carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele, nos 24 meses anteriores à entrada. Homens com câncer de próstata podem ser inscritos a critério do patrocinador.
  • Distúrbio renal, hepático ou metabólico crônico ou agudo.
  • Uso de qualquer terapia experimental dentro de 30 dias, ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, e/ou uso de imunoterapia AD antes da triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de Etiqueta Aberta
O tratamento é aberto
Medicamento: MPC-7869
800 mg BID Dosagem oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Segurança Primária
Prazo: Para duração do estudo
Para duração do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Myrexis Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MPC-7869-05-009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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