Nyílt kezelés MPC-7869-cel olyan Alzheimer-kóros betegek számára, akik korábban részt vettek egy MPC-7869 protokollban
2008. augusztus 1. frissítette: Myrexis Inc.
Nyílt vizsgálat az MPC-7869-cel végzett napi kezelés hatásáról Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél
Nyílt kezelés MPC-7869-cel egy korábbi randomizált vizsgálat résztvevőinél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Egyesült Államok
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
-
Sun City, Arizona, Egyesült Államok
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok
-
Irvine, California, Egyesült Államok
-
Lafayette, California, Egyesült Államok
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok
-
Long Beach, California, Egyesült Államok
-
Rancho Mirage, California, Egyesült Államok
-
Sacramento, California, Egyesült Államok
-
San Diego, California, Egyesült Államok
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
-
Vista, California, Egyesült Államok
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok
-
Darien, Connecticut, Egyesült Államok
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C, District of Columbia, Egyesült Államok
-
-
Florida
-
Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok
-
Ft Meyers, Florida, Egyesült Államok
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
-
Naples, Florida, Egyesült Államok
-
Sunrise, Florida, Egyesült Államok
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
-
Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
-
West Yarmouth, Massachusetts, Egyesült Államok
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok
-
-
New Jersey
-
Kenilworth, New Jersey, Egyesült Államok
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok
-
Stratford, New Jersey, Egyesült Államok
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok
-
Elmsford, New York, Egyesült Államok
-
New York, New York, Egyesült Államok
-
Olean, New York, Egyesült Államok
-
Rochester, New York, Egyesült Államok
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Pittsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Scotland, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Egyesült Államok
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Egyesült Államok
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Egyesült Államok
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnepeg, Manitoba, Kanada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel egy korábbi MPC-7869 randomizált protokollban
- Valószínű Alzheimer-kórt diagnosztizáltak nála.
- 55 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők, akik a beiratkozás időpontjában a közösségben élnek (azaz nem élnek pihenőotthonban vagy ápolási intézményben).
- Aláírta az alany Tájékozott beleegyező nyilatkozatát, és hajlandó és képes részt venni a vizsgálat időtartama alatt.
- A női alanyoknak műtétileg sterileknek vagy posztmenopauzában kell lenniük 1 évnél hosszabb ideig.
- Az alanyoknak megbízható gondozóval kell rendelkezniük, aki tud angolul vagy spanyolul olvasni, megérteni és beszélni.
Kizárási kritériumok:
- Aktív rosszindulatú daganat anamnézisében vagy bizonyítékaiban, kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy a bőr laphámsejtes karcinómáját, a belépést megelőző 24 hónapon belül. A szponzor döntése alapján prosztatarákos férfiak is bekerülhetnek.
- Krónikus vagy akut vese-, máj- vagy anyagcserezavar.
- Bármilyen vizsgálati terápia alkalmazása 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb, és/vagy AD immunterápia alkalmazása a szűrés előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nyissa ki a címkekart
A kezelés nyílt
|
800 mg BID Orális adagolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elsődleges biztonság
Időkeret: A tanulás időtartamára
|
A tanulás időtartamára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPC-7869-05-009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .