Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená léčba pomocí MPC-7869 pro pacienty s Alzheimerovou chorobou, kteří se dříve účastnili protokolu MPC-7869

1. srpna 2008 aktualizováno: Myrexis Inc.

Otevřená studie účinku denní léčby MPC-7869 u subjektů s demencí Alzheimerova typu

Otevřená léčba pomocí MPC-7869 pro účastníky předchozí randomizované studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Spojené státy
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
      • Sun City, Arizona, Spojené státy
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Costa Mesa, California, Spojené státy
      • Irvine, California, Spojené státy
      • Lafayette, California, Spojené státy
      • Laguna Hills, California, Spojené státy
      • Long Beach, California, Spojené státy
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
      • San Francisco, California, Spojené státy
      • Vista, California, Spojené státy
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy
      • Darien, Connecticut, Spojené státy
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C, District of Columbia, Spojené státy
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy
      • Ft Meyers, Florida, Spojené státy
      • Hollywood, Florida, Spojené státy
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Naples, Florida, Spojené státy
      • Sunrise, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
      • Glen Burnie, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
      • West Yarmouth, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Spojené státy
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
      • Elmsford, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Olean, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
      • Syracuse, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburg, Pennsylvania, Spojené státy
      • Scotland, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Spojené státy
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
      • Greer, South Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Spojené státy
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na předchozím randomizovaném protokolu MPC-7869
  • Měli diagnózu pravděpodobnou Alzheimerovu chorobu.
  • Muži nebo ženy ve věku 55 let nebo více a žijící v komunitě v době zápisu (tj. nežijící v domově důchodců nebo v pečovatelském zařízení).
  • Podepsal formulář informovaného souhlasu subjektu a je ochoten a schopen se zúčastnit po dobu trvání studie.
  • Ženy musí být chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální po dobu > 1 roku.
  • Subjekty musí mít spolehlivého pečovatele, který umí číst, rozumět a mluvit anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo důkaz aktivní malignity, s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, během 24 měsíců před vstupem. Muži s rakovinou prostaty mohou být zapsáni podle uvážení zadavatele.
  • Chronická nebo akutní porucha ledvin, jater nebo metabolismu.
  • Použití jakékoli hodnocené terapie během 30 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, a/nebo použití imunoterapie AD před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otevřete rameno štítku
Léčba je otevřená
Lék: MPC-7869
Perorální dávkování 800 mg BID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární bezpečnost
Časové okno: Po dobu studia
Po dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Myrexis Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPC-7869-05-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MPC-7869

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit