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切断後の幻肢および残存肢痛の治療のための鍼治療

2007年6月5日 更新者：Walter Reed Army Medical Center

切断後の四肢痛に対する鍼治療：パイロット研究

この研究の目的は、外傷/外科的切断者の幻肢または残存肢痛の治療に最適な治療順序と経穴の組み合わせを特定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究の目的は、切断後の肢痛の治療において、幻肢痛 (PLP) および/または残存肢痛 (RLP) の変化に関して、経穴と治療順序の最適な組み合わせを特定することです。 Visual Analogue Scale (VAS) および McGill Short Form Pain Questionnaire (SF-MPQ)。 さらに、鍼治療レジメン、所要時間、および治療レジメンに対する患者のコンプライアンスに関連する副作用が推定される。

研究参加者は、中国の頭皮鍼治療、フランスの耳介鍼治療、または両方の組み合わせの3つの鍼治療のいずれかに無作為に割り付けられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

21

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5001
        • 募集
        • Walter Reed Army Medical Center
        • 主任研究者：
          • Tammy J Penhollow, D.O.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷または末梢血管疾患に続発する四肢（指またはつま先よりも大きい）の外傷性/外科的切断を伴う切断者
  • 義足のフィッティングを開始することが許可されている切断者
  • -報告された幻肢および/または断端の痛みは>/= 3/10でなければなりません
  • 18 歳以上の現役軍人または従属軍人

除外基準:

  • 先天性四肢欠損
  • 妊娠
  • 耳や頭皮の皮膚に変化があり、鍼治療が不可能な場合
  • -挿管され、同意を与えることができない患者
  • 軽度以上と診断された外傷性脳損傷（TBI）の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
-各治療前後の幻肢痛（PLP）および/または残肢痛（RLP）の有無
各治療前後の PLP および/または RLP のレベル (Visual Analogue Scale [VAS])
各治療の 1 時間後の PLP および/または RLP のレベル (VAS)
最終治療の2週間後のPLPおよび/またはRLPの有無およびレベル

二次結果の測定

結果測定
治療期間中および最終治療後の投薬計画の変更
治療期間中と最終治療後の睡眠習慣の変化
最終治療後の幻肢感覚（PLP）の変化
各治療の時間の長さ
各治療に伴う不快感
調査終了時の全体的な満足度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Walter Reed Army Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Tammy J Penhollow, D.O.、Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年6月5日

最終確認日

2006年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #06-20011A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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