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Acupuntura para o tratamento do membro fantasma e dor residual do membro após amputação

5 de junho de 2007 atualizado por: Walter Reed Army Medical Center

Acupuntura para dor pós-amputação em membros: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é identificar a melhor sequência de tratamento e combinação de pontos de acupuntura para o tratamento da dor do membro fantasma ou membro residual no amputado traumático/cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é identificar a combinação ideal de pontos de acupuntura e sequência de tratamento no tratamento da dor do membro pós-amputação em termos de mudança na dor do membro fantasma (PLP) e/ou dor residual do membro (RLP) conforme medido por a Escala Visual Analógica (VAS) e o Questionário de Dor McGill Short Form (SF-MPQ). Além disso, serão estimados quaisquer efeitos colaterais associados aos regimes de tratamento com acupuntura, requisitos de tempo e adesão do paciente aos regimes de tratamento.

Os participantes do estudo serão randomizados para um dos três tratamentos de acupuntura: acupuntura chinesa no couro cabeludo, acupuntura auricular francesa ou uma combinação de ambas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

21

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
        • Recrutamento
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tammy J Penhollow, D.O.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amputados com amputação traumática/cirúrgica de um membro (maior que os dedos das mãos ou dos pés) secundária a trauma ou doença vascular periférica
  • Amputados que foram liberados para começar a adaptação protética
  • A dor fantasma e/ou residual relatada deve ser >/= 3/10
  • Militar da ativa ou dependente elegível para benefício militar >/=18 anos

Critério de exclusão:

  • Ausência congênita de membros
  • Gravidez
  • Quaisquer alterações cutâneas na orelha ou no couro cabeludo que impeçam a colocação de agulhas de acupuntura
  • Pacientes intubados e incapazes de dar consentimento
  • Pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) diagnosticado como maior do que leve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Presença/ausência de dor no membro fantasma (PLP) e/ou dor no membro residual (RLP) antes/pós cada tratamento
Nível (Escala Visual Analógica [VAS]) de PLP e/ou RLP pré/pós cada tratamento
Nível (VAS) de PLP e/ou RLP uma hora após cada tratamento
Presença/ausência e nível de PLP e/ou RLP duas semanas após o tratamento final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mudanças no regime de medicação durante o período de tratamento e após o tratamento final
Mudanças nos hábitos de sono durante o período de tratamento e após o tratamento final
Qualquer alteração na sensação do membro fantasma (PLP) após o tratamento final
Duração de cada tratamento
Qualquer desconforto associado a cada tratamento
Satisfação geral no final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Walter Reed Army Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #06-20011A

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