Иглоукалывание для лечения фантомных и остаточных болей в конечностях после ампутации
5 июня 2007 г. обновлено: Walter Reed Army Medical Center
Акупунктура при болях в конечностях после ампутации: пилотное исследование
Целью данного исследования является определение наилучшей последовательности лечения и комбинации точек акупунктуры для лечения фантомных или остаточных болей в конечностях у людей с травматической/хирургической ампутацией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого экспериментального исследования является определение оптимальной комбинации точек акупунктуры и последовательности лечения при лечении боли в конечностях после ампутации с точки зрения изменения фантомной боли в конечностях (PLP) и/или остаточной боли в конечностях (RLP), измеряемой с помощью визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и краткий опросник боли Макгилла (SF-MPQ). Кроме того, будут оцениваться любые побочные эффекты, связанные со схемами лечения иглоукалыванием, требованиями времени и соблюдением пациентом схем лечения.
Участники исследования будут рандомизированы в одну из трех акупунктурных процедур: китайская акупунктура скальпа, французская аурикулярная акупунктура или их комбинация.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
21
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tammy J Penhollow, D.O.
- Номер телефона: 146-9290 800-759-8888
- Электронная почта: tammy.penhollow@na.amedd.army.mil
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeffrey M Gambel, M.D.
- Номер телефона: 202-782-6369
- Электронная почта: jeff.gambel@na.amedd.army.mil
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5001
- Рекрутинг
- Walter Reed Army Medical Center
-
Главный следователь:
- Tammy J Penhollow, D.O.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ампутанты с травматической/хирургической ампутацией конечности (больше пальцев рук или ног) вследствие травмы или заболевания периферических сосудов
- Люди с ампутированными конечностями, которым разрешено приступать к протезированию
- Фантомная и/или резидуальная боль в конечностях должна быть >/= 3/10
- Военнослужащий, проходящий действительную службу, или иждивенец, имеющий право на военное пособие >/= 18 лет
Критерий исключения:
- Врожденное отсутствие конечностей
- Беременность
- Любые изменения кожи на ухе или коже головы, которые препятствуют размещению игл для акупунктуры.
- Пациенты интубированы и не могут дать согласие
- Пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ), диагностированной как более легкая
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Наличие/отсутствие фантомной боли в конечностях (PLP) и/или остаточной боли в конечностях (RLP) до/после каждого лечения
|
|
Уровень (визуальная аналоговая шкала [ВАШ]) PLP и/или RLP до/после каждого лечения
|
|
Уровень (ВАШ) PLP и/или RLP через час после каждой процедуры
|
|
Наличие/отсутствие и уровень PLP и/или RLP через две недели после последней обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменения в схеме лечения в период лечения и после завершения лечения
|
|
Изменения в привычках сна в период лечения и после окончательного лечения
|
|
Любое изменение ощущения фантомной конечности (PLP) после окончательного лечения
|
|
Продолжительность каждой процедуры
|
|
Любой дискомфорт, связанный с каждой процедурой
|
|
Общая удовлетворенность в конце исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2007 г.
Последняя проверка
1 октября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #06-20011A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .