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Acupuncture pour le traitement de la douleur des membres fantômes et des membres résiduels après amputation

5 juin 2007 mis à jour par: Walter Reed Army Medical Center

Acupuncture pour la douleur des membres post-amputation : une étude pilote

Le but de cette étude est d'identifier la meilleure séquence de traitement et la meilleure combinaison de points d'acupuncture pour le traitement de la douleur du membre fantôme ou du membre résiduel chez l'amputé traumatique/chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Acupuncture

Description détaillée

Le but de cette étude pilote est d'identifier la combinaison optimale de points d'acupuncture et de séquence de traitement dans le traitement de la douleur des membres post-amputation en termes de changement de la douleur du membre fantôme (PLP) et/ou de la douleur du membre résiduel (RLP) telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) et le questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ). En outre, tous les effets secondaires associés aux schémas thérapeutiques d'acupuncture, aux exigences de temps et à l'observance du patient avec les schémas thérapeutiques seront estimés.

Les participants à l'étude seront randomisés pour recevoir l'un des trois traitements d'acupuncture : l'acupuncture chinoise du cuir chevelu, l'acupuncture auriculaire française ou une combinaison des deux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-5001
    - Recrutement
    - Walter Reed Army Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Tammy J Penhollow, D.O.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Amputés ayant subi une amputation traumatique/chirurgicale d'un membre (plus grand que les doigts ou les orteils) secondaire à un traumatisme ou à une maladie vasculaire périphérique
Les amputés qui ont été autorisés à commencer l'appareillage prothétique
La douleur fantôme et/ou membre résiduel signalée doit être >/= 3/10
Militaire en service actif ou personne à charge éligible aux prestations militaires >/= 18 ans

Critère d'exclusion:

Absence congénitale de membre
Grossesse
Tout changement cutané sur l'oreille ou le cuir chevelu qui empêcherait le placement d'aiguilles d'acupuncture
Patients intubés et incapables de donner leur consentement
Patients présentant un traumatisme crânien (TBI) diagnostiqué comme plus que léger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Présence/absence de douleur du membre fantôme (PLP) et/ou de douleur du membre résiduel (RLP) avant/après chaque traitement
Niveau (échelle visuelle analogique [EVA]) de PLP et/ou RLP avant/après chaque traitement
Niveau (EVA) de PLP et/ou RLP une heure après chaque traitement
Présence/absence et niveau de PLP et/ou RLP deux semaines après le traitement final

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modifications du régime médicamenteux pendant la période de traitement et après le traitement final
Changements dans les habitudes de sommeil pendant la période de traitement et après le traitement final
Tout changement dans la sensation du membre fantôme (PLP) après le traitement final
Durée de chaque traitement
Tout inconfort associé à chaque traitement
Satisfaction globale à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walter Reed Army Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité