Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til behandling af fantomlemmer og resterende lemmersmerter efter amputation

5. juni 2007 opdateret af: Walter Reed Army Medical Center

Akupunktur til postamputation af lemmersmerter: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere den bedste behandlingssekvens og kombination af akupunkturpunkter til behandling af fantomlemmer eller resterende lemmersmerter hos den traumatiske/kirurgiske amputerede.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at identificere den optimale kombination af akupunkturpunkter og behandlingssekvens i behandlingen af ​​postamputation af lemmersmerter i form af ændringen i Phantom Limb Pain (PLP) og/eller Residual Limb Pain (RLP) målt ved Visual Analogue Scale (VAS) og McGill Short Form Pain Questionnaire (SF-MPQ). Yderligere vil eventuelle bivirkninger forbundet med akupunkturbehandlingsregimerne, tidskrav og patientens overensstemmelse med behandlingsregimerne blive estimeret.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til en af ​​tre akupunkturbehandlinger: Kinesisk hovedbundakupunktur, fransk øreakupunktur eller en kombination af begge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5001
        • Rekruttering
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Tammy J Penhollow, D.O.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amputerede med traumatisk/kirurgisk amputation af et lem (større end fingre eller tæer) sekundært til traumer eller perifer vaskulær sygdom
  • Amputerede, der er blevet godkendt til at begynde protesetilpasning
  • Fantom- og/eller resterende lemmersmerter skal være >/= 3/10
  • Aktiv tjeneste militær eller forsørger berettiget til militærydelse >/=18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt fravær af lemmer
  • Graviditet
  • Eventuelle hudforandringer på øret eller hovedbunden, der ville udelukke placering af akupunkturnåle
  • Patienter intuberet og ude af stand til at give samtykke
  • Patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) diagnosticeret som større end mild

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilstedeværelse/fravær af fantomsmerter (PLP) og/eller resterende lemmersmerter (RLP) før/efter hver behandling
Niveau (visuel analog skala [VAS]) af PLP og/eller RLP før/efter hver behandling
Niveau (VAS) af PLP og/eller RLP en time efter hver behandling
Tilstedeværelse/fravær og niveau af PLP og/eller RLP to uger efter afsluttende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i medicinbehandling i behandlingsperioden og efter afsluttende behandling
Ændringer i søvnvaner i behandlingsperioden og efter afsluttende behandling
Enhver ændring i phantom limb sensation (PLP) efter sidste behandling
Længde af tid for hver behandling
Eventuelt ubehag forbundet med hver behandling
Samlet tilfredshed ved afslutningen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #06-20011A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner