Acupuntura para el tratamiento del dolor del miembro fantasma y del miembro residual después de la amputación
5 de junio de 2007 actualizado por: Walter Reed Army Medical Center
Acupuntura para el dolor de extremidades posterior a la amputación: un estudio piloto
El propósito de este estudio es identificar la mejor secuencia de tratamiento y combinación de puntos de acupuntura para el tratamiento del dolor del miembro fantasma o miembro residual en el amputado traumático/quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es identificar la combinación óptima de puntos de acupuntura y secuencia de tratamiento en el tratamiento del dolor de extremidades posterior a la amputación en términos del cambio en el Dolor de extremidades fantasma (PLP) y/o Dolor de extremidades residuales (RLP) medido por la Escala Analógica Visual (VAS) y el Cuestionario de Dolor de Forma Corta de McGill (SF-MPQ). Además, se estimarán los efectos secundarios asociados con los regímenes de tratamiento de acupuntura, los requisitos de tiempo y el cumplimiento del paciente con los regímenes de tratamiento.
Los participantes del estudio serán asignados al azar a uno de los tres tratamientos de acupuntura: acupuntura china del cuero cabelludo, acupuntura auricular francesa o una combinación de ambas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
21
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
- Reclutamiento
- Walter Reed Army Medical Center
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Investigador principal:
- Tammy J Penhollow, D.O.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputados con amputación traumática/quirúrgica de una extremidad (más grande que los dedos de las manos o los pies) secundaria a traumatismo o enfermedad vascular periférica
- Amputados que han sido autorizados para comenzar la adaptación de prótesis
- El dolor fantasma y/o del miembro residual informado debe ser >/= 3/10
- Militar en servicio activo o dependiente elegible para beneficio militar ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Ausencia congénita de extremidades
- El embarazo
- Cualquier cambio en la piel de la oreja o el cuero cabelludo que impida la colocación de agujas de acupuntura
- Pacientes intubados e incapaces de dar su consentimiento
- Pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) diagnosticada como mayor que leve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Presencia/ausencia de dolor de miembro fantasma (PLP) y/o dolor de miembro residual (RLP) antes/después de cada tratamiento
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Nivel (escala analógica visual [VAS]) de PLP y/o RLP antes/después de cada tratamiento
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Nivel (VAS) de PLP y/o RLP una hora después de cada tratamiento
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Presencia/ausencia y nivel de PLP y/o RLP dos semanas después del tratamiento final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambios en el régimen de medicación durante el período de tratamiento y después del tratamiento final
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Cambios en los hábitos de sueño durante el período de tratamiento y después del tratamiento final
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Cualquier cambio en la sensación de miembro fantasma (PLP) después del tratamiento final
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Tiempo de duración de cada tratamiento
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Cualquier molestia asociada a cada tratamiento
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Satisfacción general al final del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #06-20011A
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