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Agopuntura per il trattamento del dolore dell'arto fantasma e dell'arto residuo dopo l'amputazione

5 giugno 2007 aggiornato da: Walter Reed Army Medical Center

Agopuntura per il dolore agli arti post amputazione: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è identificare la migliore sequenza di trattamento e combinazione di punti di agopuntura per il trattamento del dolore dell'arto fantasma o dell'arto residuo nell'amputato traumatico/chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è quello di identificare la combinazione ottimale di punti di agopuntura e sequenza di trattamento nel trattamento del dolore post-amputazione agli arti in termini di variazione del Phantom Limb Pain (PLP) e/o Residual Limb Pain (RLP) come misurato da la Visual Analogue Scale (VAS) e il McGill Short Form Pain Questionnaire (SF-MPQ). Inoltre, saranno stimati eventuali effetti collaterali associati ai regimi di trattamento dell'agopuntura, ai requisiti di tempo e alla compliance del paziente con i regimi di trattamento.

I partecipanti allo studio saranno randomizzati a uno dei tre trattamenti di agopuntura: agopuntura cinese del cuoio capelluto, agopuntura auricolare francese o una combinazione di entrambi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

21

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5001
        • Reclutamento
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Tammy J Penhollow, D.O.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Amputati con amputazione traumatica/chirurgica di un arto (superiore alle dita delle mani o dei piedi) secondaria a trauma o malattia vascolare periferica
  • Amputati che sono stati autorizzati a iniziare l'adattamento protesico
  • Il dolore dell'arto fantasma e/o residuo riportato deve essere >/= 3/10
  • Militare in servizio attivo o persona a carico ammissibile al beneficio militare >/= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Assenza congenita degli arti
  • Gravidanza
  • Qualsiasi cambiamento della pelle sull'orecchio o sul cuoio capelluto che precluderebbe il posizionamento degli aghi di agopuntura
  • Pazienti intubati e impossibilitati a dare il consenso
  • Pazienti con lesione cerebrale traumatica (TBI) diagnosticata come maggiore che lieve

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Presenza/assenza di dolore dell'arto fantasma (PLP) e/o dolore dell'arto residuo (RLP) prima/dopo ogni trattamento
Livello (scala analogica visiva [VAS]) di PLP e/o RLP pre/post ogni trattamento
Livello (VAS) di PLP e/o RLP un'ora dopo ogni trattamento
Presenza/assenza e livello di PLP e/o RLP due settimane dopo il trattamento finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Modifiche del regime terapeutico durante il periodo di trattamento e dopo il trattamento finale
Cambiamenti nelle abitudini del sonno durante il periodo di trattamento e dopo il trattamento finale
Qualsiasi cambiamento nella sensazione dell'arto fantasma (PLP) dopo il trattamento finale
Durata di ogni trattamento
Qualsiasi disagio associato a ciascun trattamento
Soddisfazione generale alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #06-20011A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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