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Akupunktur zur Behandlung von Phantom- und Stumpfschmerzen nach Amputation

5. Juni 2007 aktualisiert von: Walter Reed Army Medical Center

Akupunktur bei Gliederschmerzen nach Amputation: Eine Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, die beste Behandlungssequenz und Kombination von Akupunkturpunkten für die Behandlung von Phantom- oder Stumpfschmerzen bei traumatisch/operativ Amputierten zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die optimale Kombination von Akupunkturpunkten und Behandlungssequenz bei der Behandlung von Gliederschmerzen nach einer Amputation im Hinblick auf die Veränderung des Phantomschmerzes der Gliedmaßen (PLP) und/oder der Schmerzen der verbleibenden Gliedmaßen (RLP) zu identifizieren, gemessen durch die Visual Analogue Scale (VAS) und der McGill Short Form Pain Questionnaire (SF-MPQ). Außerdem werden alle Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Akupunktur-Behandlungsschemata, dem Zeitbedarf und der Patienten-Compliance mit den Behandlungsschemata abgeschätzt.

Die Studienteilnehmer werden randomisiert einer von drei Akupunkturbehandlungen zugeteilt: Chinesische Kopfhautakupunktur, Französische Ohrakupunktur oder eine Kombination aus beiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

21

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5001
        • Rekrutierung
        • Walter Reed Army Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Tammy J Penhollow, D.O.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Amputierte mit traumatischer/chirurgischer Amputation einer Gliedmaße (größer als Finger oder Zehen) infolge eines Traumas oder einer peripheren Gefäßerkrankung
  • Amputierte, die für den Beginn der prothetischen Anpassung freigegeben wurden
  • Gemeldete Phantom- und/oder Stumpfschmerzen müssen >/= 3/10 sein
  • Aktiver Militärdienst oder Angehöriger mit Anspruch auf Militärleistungen >/= 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Angeborenes Fehlen der Gliedmaßen
  • Schwangerschaft
  • Jegliche Hautveränderungen am Ohr oder auf der Kopfhaut, die das Setzen von Akupunkturnadeln ausschließen würden
  • Patienten intubiert und nicht einwilligungsfähig
  • Patienten mit einer traumatischen Hirnverletzung (TBI), die als mehr als leicht diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vorhandensein/Fehlen von Phantomschmerzen (PLP) und/oder Restschmerzen (RLP) vor/nach jeder Behandlung
Level (visuelle Analogskala [VAS]) von PLP und/oder RLP vor/nach jeder Behandlung
Level (VAS) von PLP und/oder RLP eine Stunde nach jeder Behandlung
Vorhandensein/Fehlen und Niveau von PLP und/oder RLP zwei Wochen nach der letzten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderungen des Medikationsschemas während des Behandlungszeitraums und nach der letzten Behandlung
Änderungen der Schlafgewohnheiten während der Behandlungsdauer und nach der letzten Behandlung
Jegliche Veränderung der Phantomempfindung (PLP) nach der letzten Behandlung
Zeitdauer für jede Behandlung
Jegliche Beschwerden, die mit jeder Behandlung verbunden sind
Gesamtzufriedenheit am Ende der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tammy J Penhollow, D.O., Walter Reed Army Medical Center: Anesthesia & Operative Service, Dept of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #06-20011A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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